Helex SR 0.5mg

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

алпразолам

Disponible desde:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

alprazolam

Dosis:

0.5mg

formulario farmacéutico:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unidades en paquete:

blister, 3x10kom

clase:

R

Fabricado por:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

Resumen del producto:

JKL: 1071762

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2015-07-01

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-04817-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,5mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04818-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04819-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 0,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
2. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. CVETKOVIĆ BB, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-04817-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,5mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04818-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04819-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
2 od 11
▲
HELEX
®
SR, 0,5 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
�

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-04817-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,5mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04818-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj
rešenja: 515-01-04819-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 0,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1 MG
_Pakovanje:_
_blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
▲
HELEX

SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
2. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. CVETKOVIĆ BB, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-04817-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,5mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-04818-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
Broj
rešenja: 515-01-04819-14-001 od 01.07.2015.
za lek Helex
®
SR; tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 3x10
tableta sa produženim oslobađanjem
2 od 15
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME L