Hedylon 25 mg Tabletka

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Prednisolonum

Disponible desde:

LIVISTO Int’l, S.L.

Código ATC:

QH02AB06

Designación común internacional (DCI):

Prednisolonum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tabletka

Grupo terapéutico:

pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403614; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403607; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403577; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403584; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991403591

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
HEDYLON 25 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hedylon 25 mg, tabletki dla psów
Prednizolon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Prednizolon
25 mg
Białe okrągłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyżyka po
jednej stronie i wytłoczoną liczbą 25 po
drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
objawowe
lub
jako
leczenie
wspomagające
stanu
zapalnego
i
chorób
o
podłożu
immunologicznym u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z:
- z zakażeniem wirusowym, grzybiczym lub pasożytniczym, które nie
są kontrolowane za pomocą
odpowiedniego leczenia
- cukrzycą
- hiperadrenokortycyzmem
- osteoporozą
3
- niewydolnością serca
- niewydolnością nerek
- owrzodzeniem rogówki
- wrzodami przewodu pokarmowego
- jaskrą
Nie stosować jednocześnie z atenuowanymi żywymi szczepionkami
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkty „Ciąża i laktacja” i „Interakcje z innymi
produktami leczniczymi lub inne rodzaje
interakcji”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wiadomo, że kortykosteroidy o działaniu przeciwzapalnym, takie jak
prednizolon, wywołują wiele
działań niepożądanych. Pojedyncze, duże dawki są na ogół
dobrze tolerowane, jednak ich długotrwałe
stosowanie może wywoł

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hedylon 25 mg, tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon
25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe okrągłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyżyka po
jednej stronie i wytłoczoną liczbą 25 po
drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
objawowe
lub
jako
leczenie
wspomagające
stanu
zapalnego
i
chorób
o
podłożu
immunologicznym u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z:
- z zakażeniem wirusowym, grzybiczym lub pasożytniczym, które nie
są kontrolowane za pomocą
odpowiedniego leczenia
- cukrzycą
- hiperadrenokortycyzmem
- osteoporozą
- niewydolnością serca
- niewydolnością nerek
- owrzodzeniem rogówki
- wrzodami przewodu pokarmowego
- jaskrą
Nie stosować jednocześnie z atenuowanymi żywymi szczepionkami
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz również punkt 4.7. i 4.8.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podawanie kortykosteroidów ma na celu spowodowanie poprawy w zakresie
objawów klinicznych, a
nie wyleczenie. Leczenie powinno być skojarzone z leczeniem choroby
podstawowej i (lub) kontrolą
środowiska.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadkach obecności infekcji bakteryjnej, produkt należy
stosować w skojarzeniu z
odpowiednim leczeniem antybakteryjnym. Farmakologicznie czynne poziomy
dawek mogą
powodować niewydolność kory nadnerczy. Tego typu niewydolność
może się ujawnić zwłaszcza po
zakoń