Hedecton sirup

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Disponible desde:

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, Eitorf, Njemačka

Código ATC:

R05CA12

Designación común internacional (DCI):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Dosis:

7 mg/ml

formulario farmacéutico:

sirup

Composición:

Urbroj: 100 ml sirupa sadrži 0,7 g ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml sirupa, odmjerna žličica ili štrcaljka, u kutiji [HR-H-929133074-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-06

Fecha de autorización:

2023-03-14

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HEDECTON SIRUP
suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon sedam dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Hedecton sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Hedecton sirup
3.
Kako uzimati Hedecton sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hedecton sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEDECTON SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Hedecton sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšavanje
iskašljavanja kod produktivnog kašlja u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 2 do 11 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDECTON SIRUP
NEMOJTE UZIMATI HEDECTON SIRUP
-
ako ste alergični na bršljanov list, biljke iz porodice bršljana
(lat. _Araliaceae_) ili neki drugi sastojak
ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
nemojte davati ovaj lijek djeci mlaĎoj od 2 godine jer u toj skupini
bolesnika općenito može doći do
pogoršanja dišnih simptoma (pogoršanja znakova bolesti)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Hedecton
sirup
-
ako se pojavi otežano disanje/zaduha (dispneja) ili vrućica ili ako
iskašljavate gnojni sadržaj
Preporučuje se oprez ako imate želučanih tegoba kao što su
gastritis ili čir na želucu.
DJECA
Ako je Vaše dijete u dobi od 2 do 4 godine i ima kašalj koji ne
prolazi ili koji se vraća, obratite se svom
liječ

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hedecton sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar: suhi ekstrakt bršljanova lista
100 ml sirupa sadrži 0,7 g ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera
helix L., folium_ (bršljanov list) (4–8 : 1);
ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% _m/m_.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: maltitol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Hedecton sirup je bistra ili neprozirna otopina žućkastosmeđe boje
s voćnim mirisom .
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek koji se primjenjuje kao ekspektorans kod produktivnog
kašlja u odraslih, adolescenata i djece u
dobi od 2 do 11 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti, odrasli i starije osobe:_
5 ml sirupa triput na dan (105 mg suhog ekstrakta bršljanova lista na
dan)
_Djeca u dobi od 6 do 11 godina: _
5 ml sirupa dvaput na dan (70 mg suhog ekstrakta bršljanova lista na
dan)
_Djeca u dobi od 2 do 5 godina: _
2,5 ml sirupa dvaput na dan (35 mg suhog ekstrakta bršljanova lista
na dan)
Primjena u djece mlađe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3 „Kontraindikacije“).
Nije moguće dati posebnu preporuku za doziranje u bolesnika s
bubrežnom ili jetrenom disfunkcijom jer
nema dovoljno podataka.
Trajanje primjene
Ako simptomi potraju više od tjedan dana tijekom primjene lijeka,
bolesnik se treba obratiti liječniku ili
ljekarniku.
H A L M E D
14 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Primjena kroz usta.
Lagano protresti prije primjene.
Pakiranje lijeka uključuje pomagalo za doziranje za precizno
odmjeravanje doze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar, biljke iz porodice bršljana (lat.
_Araliaceae_) ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
-
Djeca mlađa od 2 godine zbog općenitog rizika od pogoršanja dišnih
simptoma.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dugotrajan ili rekurentan kašalj u djece u dobi od 2 do 4 godine
zahtijeva postavljanje medicinske dijagnoze
pri