HEBERBIOVAC HB 10 (VACUNA ANTI-HEPATITIS B DE ANTIGENO DE SUPERFICIE VIRAL ADN RECOMBINANTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

10µg

Disponible desde:

CENTRO DE INGENIERIA GENETICA Y BIOTECNOLOGIA (CIGB) [CU] CUBA

Código ATC:

J07BC01SSY07512

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN.

Composición:

Cada dosis (0,5 mL) contiene: Antígeno de superficie ADN-recombinante del VHB 10,00 µg

Vía de administración:

[014] Intramuscular

Unidades en paquete:

Caja x 1 caja x 10 viales de 10 microgramos en 0,5 ml de suspensión+ inserto. Caja x 1 caja x 10 viales de 20 microgramos en 1 ml de suspensión + inserto. Caja x 6 cajas individuales: c/caja x 25 viales de 10 microgramos en 0,5 ml de suspensión+inserto. Caja x 6 cajas individuales: c/caja x 25 viales de 20 microgramos en 1 ml de suspensión+inserto. Caja x 1 caja x 10 viales de 100 microgramos en 5 ml de suspensión+inserto. Caja x 1 caja x 10 viales de 200 microgramos en 10 ml de suspensión+ inserto. Monodosis: Caja x 1 vial de 10 microgramos en 0.5 ml de suspensión + inserto. Multidosis: Caja x 1 vial de 100 microgramos en 5 ml suspensión + inserto ; Caja x 1 vial de 200 microgramos en 10 ml suspensión + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA (CIGB), LA HABANA CUBA. TITULAR: HEBER BIOTEC S.A. LA HABANA CUBA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN BLANCO GRISÁCEA LIGERAMENTE OPACA QUE SE SEPARA, DESPUÉS DE UN TIEMPO DE SEDIMENTACIÓN, EN DOS FASES, UNA LÍQUIDA TRANSPARENTE Y OTRA EN FORMA DE GEL QUE AL AGITARSE SE RESUSPENDE FÁCILMENTE.; Condicion conservacion: ALMACENESE DE 2 A 8º C EN REFRIGERACIÓN. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2020-03-25 13:18:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DR. JORGE ENRIQUE MAYO FERNÁNDEZ. A: ABELARDO AGUILA CARAM. 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: EL BATÁN N34-134 Y 6 DE DICIEMBRE EDIF. VITORIA PISO 6. A: EL JARDÍN E10-23 Y 6 DE DICIEMBRE. 2015-10-28 14:34:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO GENERAL A MEDICAMENTO BIOLÓGICO ASIGNACIÓN DE CÓDIGO CUM INCLUSIÓN DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-12-16