HAVELOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Recordati España, S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino

Resumen del producto:

HAVELOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado - HAVELOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 5 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado - HAVELOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/01/2000 / Revocado 18/05/2012

Información para el usuario

 
P_Havelox 400 mg comprimidos_clean_14.0p.doc                
                                   1 

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO 

HAVELOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Moxifloxacino 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
Este medicamento se le ha recetado a usted  y no debe dárselo
a  otras personas, aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles. No reutilice este medicamento 
sin prescripción médica, incluso si quiere tratar una
enfermedad similar. 
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO

1.  Qué es HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con
película 
3.  Cómo tomar HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con
película 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con
película 
6.  Información adicional 

1. 
QUÉ ES HAVELOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 

Havelox contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al
grupo de antibióticos 
denominados fluoroquinolonas. Havelox actúa eliminando bacterias que
causan infecciones. 

LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR 
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. 
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA 
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. 
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINAL

Ficha técnica

 
SmPC_Havelox 400 mg comprimidos_clean_14.0p.doc               

1 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película. 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino en forma de 
hidrocloruro. 

Excipiente: El comprimido recubierto con película contiene 68 mg de
lactosa monohidrato (ver 
sección 4.4). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido marcados
con “M400” en una cara y 
“BAYER” en la otra. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado
para el tratamiento de las 
siguientes infecciones bacterianas en pacientes con 18 años en
adelante, causadas por 
microorganismos sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8
y 5.1). Moxifloxacino debe 
utilizarse solamente cuando no se considera apropiado el uso de otros
agentes antibacterianos que 
son habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando éstos han 
fracasado en la resolución de la infección: 

- 
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) 
- 
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada) 

-  
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves  

-  
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones
de tracto genital superior 
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico 
asociados. Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película
no se recomienda para 
el uso en monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o
mod