Hatchpak IB H120 Brustablett till okulonasal suspension

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam Massachusetts H120, levande försvagat

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

infektiöst fågelbronkitvirus, stam Massachusetts H120, levande försvagat

formulario farmacéutico:

Brustablett till okulonasal suspension

Composición:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam Massachusetts H120, levande försvagat 3,7 - 4,7 log10 EID50 Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; para-orange Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Fjäderfä

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 brustabletter (1000 doser/tablett); Blister, 10 x 10 brustabletter (1000 doser/tablett); Blister, 10 x 10 brustabletter (2000 doser/tablett); Blister, 10 brustabletter (2000 doser/tablett)

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2022-06-27

Información para el usuario

1
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hatchpak IB H120 brustablett till okulonasal suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levande infektiöst bronkitvirus, stam H120
.........................................................3,7–4,7 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: 50 % infektiös dos i ägg
Orange, spräcklig, rund tablett.
3.
DJURSLAG
En dag gamla kycklingar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hos en dag gamla kycklingar: aktiv immunisering mot infektiös bronkit
för att minska infektion med
infektiöst bronkitvirus av serotyp Massachusetts.
Immunitetens insättande: 21 dagar.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor efter engångsadministrering.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar. Infektion hos
ovaccinerade kycklingar med
vaccinvirus som härstammar från vaccinerade fåglar orsakar inga
sjukdomstecken. Laboratoriestudier
avseende återgång till virulens har visat att vaccinvirusen inte
förvärvar några sjukdomsalstrande
egenskaper efter minst fem passager hos kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Använd andningsskydd och ögonskydd under sprayning.
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccination.
Äggläggning:
Vaccinet är endast avsett för användning till nykläckta kycklingar
och är inte lämpligt efter en dags
ålder. Tillgängliga data om stammens egenskaper tyder inte på
någon skadlig effekt på
fortplantningsorganen.
3
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas
och administreras med Boehringer
Ingelheims frysta levande vaccin mot Newcastlesjuka som innehåller
stammen VG/GA-Avinew, och
kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims
rekombinanta HVT-
vaccin som uttrycker det skydda

Ficha técnica

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hatchpak IB H120 brustablett till okulonasal suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE DOS INNEHÅLLER:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Levande infektiöst bronkitvirus, stam H120
..........................................................3,7–4,7
log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: 50 % infektiös dos i ägg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING
_Citronsyra, vattenfri_
_Natriumvätekarbonat_
_Magnesiumstearat_
_Para-orange (E 110)_
_Kaseinhydrolysat_
_D-Mannitol_
_Natriumhydroxid_
Orange, spräcklig, rund tablett.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
En dag gamla kycklingar.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hos en dag gamla kycklingar: aktiv immunisering mot infektiös bronkit
för att minska infektion med
infektiöst bronkitvirus av serotyp Massachusetts.
Immunitetens insättande: 21 dagar.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor efter engångsadministrering.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar. Infektion hos
ovaccinerade kycklingar med
vaccinvirus som härstammar från vaccinerade fåglar orsakar inga
sjukdomstecken. Laboratoriestudier
avseende återgång till virulens har visat att vaccinvirusen inte
förvärvar några sjukdomsalstrande
egenskaper efter minst fem passager hos kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Använd andningsskydd och ögonskydd under sprayning.
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccination.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
En dag gamla kycklingar:
MYCKET VANLIGA
(fler än 1 av 10 behandlade djur):
Ljud från luftrören*
* som inte är förknippat med andnöd eller några allmänna tecken
mellan 5 och 14 dagar efter
vaccination
Det är