Hapilux 20 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Fluoxetina

Disponible desde:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemania.

Designación común internacional (DCI):

Fluoxetine

Dosis:

20,0 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HAPILUX® 20 MG
DCI
(Fluoxetina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PP/AL con 10 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Sandoz GmbH, Kundl, Austria.
FABRICANTE, PAÍS:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-087-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de agosto de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Fluoxetina
(eq. a 22,4 mg de clorhidrato de
fluoxetina)
20,0 mg
0
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hapilux®
contiene
fluoxetina,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
“antidepresivos selectivos de retoma de serotoninca” (SSRIs). Este
medicamento es usado
para tratar las condiciones a continuación:
Episodios depresivos significativos
En episodio depresivo de moderado a significativamente grave, si la
depresión no responde
a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones en Niños y
adolescentes mayores de 8
años de edad
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
Bulimia nerviosa: como complemento de la psicoterapia para la
reducción de los episodios
de voracidad y de purga.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia (hipersensibilidad) a la fluoxetina o cualquiera de los demás
componentes de
Hapilux®. Si se desarrolla rash u otras reacciones alérgicas (como
rasquiña, labios o cara
hinchada y falta de aliento), se debe suspender inmediatamente el uso
de las cápsulas y
contactar inmediatamente a su médico.
Si se toma otro medicamento usados para tratar la depresión,
conocidos como inhibidores
no selectivos de monoamina oxidasa o inhibidores reversibles de
monoamina oxidasa de
tipo A (IMAOs), ya que pueden presentarse reacciones adversas o
incluso fatales. Ejemplos
de
IMAOs
incluyen
la
nialamida,
iproniazida,
seleginina,
moclobemida,
fenelzina,
tranilcipromina, isocarboxazida y toloxatona.
El tratamiento con Hapilux® solo debe ser iniciado 2 semanas tras la
des