HALOPERIDOL PRODES 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HALOPERIDOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N05AD01

Designación común internacional (DCI):

HALOPERIDOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

HALOPERIDOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Haloperidol

Resumen del producto:

HALOPERIDOL PRODES 10 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/09/1981 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1981-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALOPERIDOL PRODES 10 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Haloperidol Prodes y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Haloperidol Prodes
3. Cómo tomar Haloperidol Prodes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Haloperidol Prodes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HALOPERIDOL PRODES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Haloperidol Prodes.
Haloperidol Prodes contiene el principio activo haloperidol, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados «antipsicóticos».
Haloperidol Prodes se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y
niños para tratar enfermedades que
afectan al modo de pensar, sentir o comportarse. Entre ellas están
los problemas de salud mental (como la
esquizofrenia y el trastorno bipolar) y los problemas de conducta.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:

Se sienta confundido (síndrome confusional).

Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones).

Crea cosas que no son verdad (delirios).

Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia).

Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo.

Se vuelva muy agresivo, hostil o violento.
En adolescentes y niños, Haloperidol Prodes se utiliza para el
tratamiento de la esquizofrenia en pacientes
de 13 a 17 años de edad, y para tratar problemas de comportam

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Haloperidol Prodes 10 mg comprimidos
Haloperidol Prodes 2 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HALOPERIDOL PRODES 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene:
Haloperidol ………………………………...… 10 mg
Tartrazina (E-102) ……………………...….. 0,05 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
HALOPERIDOL PRODES 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Cada ml contiene:
Haloperidol ……………………………...…….. 2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ……. 0,50 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) …… 0,05 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
El gotero dosifica 20 gotas por ml, por lo que cada gota contiene 0,1
mg de haloperidol.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Haloperidol Prodes 10 mg comprimido: comprimido plano, con ranura
central en la cara superior e inferior
lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
Haloperidol Prodes 2 mg/ml gotas orales en solución: solución
transparente, incolora o ligeramente
amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores

Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.

Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a
terapias no farmacológicas.

Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno bipolar I.

Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos
psicóticos o episodios maníacos
del trastorno bipolar I.
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
Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos
en pacientes con demencia de
Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no responde a
tratamientos no farmacológicos
y cuando hay riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros.

Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles
de la Tou