Haldol 1 mg - Tabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

HALOPERIDOL

Disponible desde:

Essential Pharma Limited

Código ATC:

N05AD01

Designación común internacional (DCI):

HALOPERIDOL

Unidades en paquete:

50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Haloperidol

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1969-04-30

Información para el usuario

1
HalTab-PIL-AT-3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALDOL 1 MG TABLETTEN
HALDOL 10 MG TABLETTEN
Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Haldol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Haldol beachten?
3.
Wie ist Haldol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haldol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALDOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol.
Haldol enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe
der Antipsychotika gehört.
Haldol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung
von Erkrankungen
angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens
beeinflussen. Dazu gehören
psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung)
und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
•
Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
•
Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
•
Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv
oder hyperaktiv
•
Sie verhalten sich sehr aggressiv, feindselig oder gewalttätig.
Bei Ki

Ficha técnica

1
HalTabSoln-SPC-AT-2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HALDOL 1 mg Tabletten
HALDOL 10 mg Tabletten
HALDOL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Haloperidol.
Jede Tablette enthält 10 mg Haloperidol.
Jeder Tropfen der Lösung zum Einnehmen enthält 0,1 mg Haloperidol
(jeder ml enthält 2 mg
Haloperidol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 1 mg Tablette enthält 64,4 mg Laktose-Monohydrat sowie 10 mg
Saccharose.
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,9 mg/ ml
p-Hydroxybenzoesäuremethylester.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lösung zum Einnehmen.
1 mg Tabletten: Weiße, runde, bikonvexe, kreuzförmig gekerbte
Tabletten mit der Inschrift "EP" auf
einer Seite. Die Kreuz-/Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten,
um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
10 mg Tabletten: Gelbe, runde, bikonvexe, in der Mitte gekerbte
Tabletten mit der Inschrift "EP" auf
einer Seite und „H/10“ auf der anderen Seite. Die
Kreuz-/Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tabletten, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz
nach Versagen nicht-
pharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder
Fremdgefährdung.
•
Behandlung von Tics einschl