GYNOTRAN OVULOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Metronidazol 0.750 g + Nitrato de Miconazol 0.200 g

Disponible desde:

EXELTIS PHARMACEUTICALS HOLDING S.L. [ES] SPAIN

Código ATC:

G01AF20OVU40421

formulario farmacéutico:

OVULOS

Composición:

CADA OVULO CONTIENE: Metronidazol 0.750 g Nitrato de miconazol 0.200 g

Vía de administración:

[007] Vaginal

Unidades en paquete:

CAJA X 1 TIRA PREMOLDEADA X 7 OVULOS + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

EXELTIS ILAC SAN.VE TIC.A.S.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: OVULO ELIPSOIDE LIGERAMENTE BLANCO A AMARILLLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2018-08-06 15:27:19 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 276.977-MAE-08-08 DE AGOSTO 6 DEL 2008 POR CAMBIO DE FABRICANTE Y TITULAR 2013-11-26 15:27:19 -> AMPLILACION DE VIDA UTIL A 48 MESES 2013-12-07 15:27:19 -> AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL A: 48 MESES 2018-02-05 15:27:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE COMPAÑÍA CCDS Nº 1 DEL 06 DIC 2016 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN MUESTRA MÉDICA (FORMULARIO) 4. CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: LUZ MONTAHUANO 2020-01-08 15:27:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE. LUZ MONTAHUANO A. EUNICE ROJAS IDROVO 2023-05-24 16:42:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE EUNICE ROJAS A MERCEDES ANCHAPAXI 2020-08-21 15:27:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE BAYER AG A: EXELTIS PHARMACEUTICAL HOLDING S.L. 2. CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO. DE: BAYER SA A: FARMACEUTICA EXELTIS ECUADOR EXELTISFARMA S.A. 3. CAMBIO DEL FABRICANTE DE: BAYER DE MÉXICO SA DE CV DE IXTACZOQUITLAN MÉXICO A: EXELTIS ILAC SAN VE TIC. A.S. ISTAMBUL TURKEY 2020-09-03 15:27:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 3004.90.29.00-6 A 300490290000000000 (NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE OVULOS BLANCOS A LEVEMENTE AMARILLENTO A OVULO ELIPSOIDE LIGERAMENTE BLANCO A AMARILLLENTO. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-02-22