GYNERING 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

G02BB01

Designación común internacional (DCI):

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,120 mg/24 h + 0,015 mg/24 h

formulario farmacéutico:

SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL

Composición:

ETONOGESTREL 0,120 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,015 mg/24 h

Vía de administración:

VÍA VAGINAL

Unidades en paquete:

1 dispositivo vaginal

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anillo vaginal con progestágeno y estrógeno

Resumen del producto:

GYNERING 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG, 1 dispositivo vaginal - 140901000140107 - 377403002 - 57431000140103

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GYNERING 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACIÓN
VAGINAL EFG
Etonogestrel/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR GYNERING,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES GYNERING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GYNERING
2.1 Cuándo no debe usar Gynering
2.2 Advertencias y precauciones
Coágulos de sangre
Cáncer
2.3 Niños y adolescentes
2.4 Otros medicamentos y Gynering
Pruebas de laboratorio
2.5 Embarazo y lactancia
2.6 Conducción y uso de máquinas
3. CÓMO USAR GYNERING
3.1 Forma de ponerse y quitarse el Gynering
3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera
3.3 Cuándo empezar con el primer anillo
3.4 Qué hacer si
Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina
Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente
El anillo se abre
Se ha puesto más de un anillo
Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo
Si ha olvidado quitarse el anillo
Si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gynering 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación
vaginal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento contiene 11,7 mg de etonogestrel y 2,7 mg de
etinilestradiol. El anillo libera etonogestrel
y etinilestradiol con un promedio de 0,120 mg de etonogestrel y 0,015
mg de etinilestradiol
respectivamente, cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Gynering es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi
incoloro, con un diámetro exterior de unos 54
mm y un diámetro de sección de unos 4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
Este medicamento está indicado para mujeres en edad fértil. La
eficacia y seguridad se ha establecido en
mujeres entre 18 y 40 años de edad.
La decisión de prescribir este medicamento debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con este medicamento con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, este medicamento debe ser
usado como se indica a
continuación en las instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y
“Primer uso de Gynering").
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
INSTRUCCIONES DE USO
Gynering puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El
médico le informará sobre la forma de
insertar y extraer este medicamento. Para la inserción, la mujer debe
escoger la posición que sea más
cómoda para ella, por ejemplo de pie con una pierna levantada, en
cuclillas, o echada. Debe comprimir el
anillo de Gynering e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta
cómo