GYNALGINE % 0.1 VAJİNAL ÇÖZELTİ

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

benzidamin hidroklorür

Disponible desde:

APRIMED İLAÇ VE KİMYASAL ÜRÜNLER SAN. TİC. A.Ş.

Código ATC:

A01AD02 

Designación común internacional (DCI):

benzydamine hydrochloride

Fecha de autorización:

2017-12-06

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
GYNALGINE % 0,1 VAJINAL ÇÖZELTI
VAJINA IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir_ _
140
ml’lik
çözelti
etkin
madde
olarak
140
mg
Benzidamin
Hidroklorür içerir._ _
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, EDTA, Polisorbat 20 (Tween
20), sodyum
klorür, gül aroması, etil alkol (% 96) ve distile su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_ _söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_GYNALGINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_GYNALGINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_GYNALGINE NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_GYNALGINE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNALGINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNALGINE,
etkin
madde
olarak
benzidamin
hidroklorür
içerir.
Benzidamin,
iltihap
giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici etkiye sahiptir ve
iltihaba bağlı sıvıların oluşumunu
engeller (eksüdasyon önleyici etki). Harici uygulamada benzidamin,
ayrıca, mikrop öldürücü
(antiseptik) ve yüzeysel uyuşturucu (lokal anestezik) etkiye
sahiptir.
GYNALGINE bayanların döl yolunun aniden değişik nedenlere bağlı
iltihaplanma (vajinit)
belirtilerinin
[örneğin;
_Gardnerella _
_vaginalis_,
anaerob
bakteriler
veya
normal
floranın
bozulması ile farklı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan
özgün olmayan vajinit, özgün
vajinit
ve
ışın
tedavisi
sonrasında
olu

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNALGINE %0,1 vajinal çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir_ _140 ml’lik çözelti etkin madde olarak 140 mg Benzidamin
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal çözelti.
Renksiz, berrak ve gül kokulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNALGINE, çeşitli tiplerdeki akut vajinitin inflamasyon
semptomlarının kısa süreli tedavisinde
endikedir (örneğin; _ Gardnerella vaginalis,_ anaerob bakteriler
veya vajinal florada bozulmaya
(mikst flora) bağlı spesifik olmayan vajinit / spesifik vajinit /
vajinal radyomukozit).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GYNALGINE %0,1 vajinal çözelti için uygulanması gereken dozaj,
tedavisi yapılmak istenen
hastalığa göre belirlenmektedir.
Vajinal uygulama için geliştirilmiş olan GYNALGINE aşağıdaki
şekilde uygulanmalıdır:
- Bakteriyel vajinoz (non-spesifik vajinit):
Günde bir veya iki kere olmak üzere 140 ml çözelti
- Spesifik vajinit:
Günde iki kere olmak üzere 140 ml çözelti
- Vajinal radyomukozit:
Adet döneminde ara vererek günde bir kere olmak üzere 140 ml
çözelti.
Uygulama süresi, tedavisi yapılmak istenen hastalığa göre
belirlenir:
- Bakteriyel vajinoz durumunda 3-10 gün arası,
- Spesifik vajinit durumunda 3 gün boyunca,
- Vajinal radyomukozit durumunda en fazla bir ay olmak üzere ve adet
döneminde ara vererek
uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Şişe içeriği hafif baskı uygulayarak vajina içine
boşaltılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta popülasyonuna dair veri bulunmamaktadır.

PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta popülasyonuna dair veri bulunmamaktadır.

GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta popülasyonuna dair veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Benzidamin’e, benzalkonyum klorüre veya tıbbi �