GUTAL 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA LECHONES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZINC OXIDO

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QA07XA91

Designación común internacional (DCI):

ZINC OXIDO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 5 kg, Bolsa de 20 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Óxido de zinc

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones destetados: DIARREA POSTDESTETE; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: FITATO CALCIO MAGNESIO; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR ARTICULAR/ARTRALGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR AMARILLO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANEMIA HIPOCRÓMICA; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 28 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585166 Autorizado, 585167 Autorizado, 585166 Suspenso, 585167 Suspenso, 585166 Anulado, 585167 Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones
Óxido de zinc
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Óxido de zinc 1.000 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para prevenir la diarrea posterior al destete.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
La administración de la premezcla medicamentosa puede producir una
coloración blanca
amarillenta en las heces, que deja de observarse tras la retirada del
tratamiento.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GUTAL 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA LECHONES - 3344 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Con un uso prolongado, se puede producir un estado carencial de cobre,
posiblemente
asociado a anemia hipocrómica. Además, se describen otros síntomas
como aumento de la
depresión, disminución del consumo de alimento y artralgias.
La administración de la premezcla medicamentosa puede producir
cambios en determinados
parámetros biológicos (fosfatasa alcalina, actividad de α-amilasa),
que se revierten tras la
retirada del tratamiento
Como alternati

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Óxido de zinc 1.000,0 mg (que corresponde a zinc 803,4 mg)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo suave, blanco o amarillento, seco y amorfo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Lechones (lechones destetados)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para prevenir la diarrea posterior al destete.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los estudios han demostrado que el óxido de zinc produce un efecto
beneficioso en lechones
con riesgo de desarrollar diarrea leve a moderada. Sin embargo, no hay
estudios disponibles
sobre lechones con riesgo de desarrollar diarrea grave/formas
hemorrágicas de diarrea.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario solo se debe administrar a animales con
riesgo de desarrollar
diarrea, por ejemplo, si los lechones proceden de cerdas con
antecedentes de casos habituales
de
diarrea
posterior
al
destete.
La administración de concentraciones elevadas de zinc puede fomentar
la aparición de
resistencia al zinc en la microflora intestinal del cerdo y, asimismo,
puede desempeñar un papel
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GUTAL 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA LECHONES - 3344 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
importante
en
la
coselección
de
MRSA
y
en
el
aumento
de
la
producción
de
E.
coli
multirresistente.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
a