GUAXAN 100 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NIMESULIDA

Disponible desde:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

M01AX17

Designación común internacional (DCI):

NIMESULIDE

Composición:

Excipientes: DIOCTILSULFOSUCCINATO SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos - Nimesulida

Resumen del producto:

GUAXAN 100 mg COMPRIMIDOS 30 Revocado 11/11/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/11/1996 / Revocado 11/11/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras 
personas.  Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

1. 
Qué es Guaxan 100 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2. 
Antes de utilizar Guaxan 100 mg comprimidos 
3. 
Cómo utilizar Guaxan 100 mg comprimidos 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Guaxan 100 mg comprimidos 

GUAXAN 100 MG COMPRIMIDOS 
Nimesulida 

Cada comprimido contiene como principio activo 100 mg de
nimesulida. 
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  docusato  de  sodio,  hidroxipropilcelulosa,  lactosa 
monohidrato,  almidón  glicolato  de  sodio,  celulosa  microcristalina,  aceite  vegetal  hidrogenado, 
estearato de magnesio. 

Titular y responsable de la fabricación: 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited 
Damastown 
Mulhuddart 
Dublín 15 
Irlanda 

1. 
QUÉ ES GUAXAN 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Guaxan se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido contiene 100 mg del principio 
activo, nimesulida.  

Guaxan  es  un  fármaco  antiinflamatorio  no  esteroideo  que  tiene  propiedades  analgésicas  y 
antipiréticas.  Se  utiliza  para  el  tratamiento  del  dolor  agudo,  el  tratamiento  sintomático  de  la 
osteoartritis dolorosa y el tratamiento de dolores menstruales. 

2. 
ANTES DE UTILIZAR GUAX

Ficha técnica

 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO 

GUAXAN 100 mg comprimidos 
GUAXAN 100 mg granulado para suspensión oral 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 100 mg de nimesulida. 
Cada sobre con granulado para suspensión oral contiene 100 mg de
nimesulida. 

Los excipientes están en el epígrafe 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido: redondo, biconvexo, de color amarillo claro._ _
Granulado para suspensión oral: gránulos de color amarillo paja
con aroma a naranja._ _

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento del dolor agudo. 
Tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa. 
Dismenorrea primaria. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Guaxan debe ser utilizados durante periodos de tiempo lo más breve
posibles, tal y como requiera la 
patología que se trate. 

Adultos: 
Comprimidos, sobres de granulado de 100 mg, dos veces al día
después de una comida. 

Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria en estos
pacientes (ver epígrafe 5.2.). 

Niños (< 12 años): Guaxan está contraindicado en estos pacientes
(ver también el epígrafe 4.3). 

Adolescentes (de 12 a 18 años): De acuerdo con el
perfil farmacocinético y las características 
farmacodinámicas que presenta la nimesulida en adultos, no es
necesario ajustar la dosis en adolescentes. 

Pacientes con insuficiencia renal: De acuerdo con los datos
farmacocinéticos, no es necesario ajustar la 
posología de nimesulida en pacientes con alteración de la
función renal leve o moderada (aclaramiento de 
creatinina de 30-80 ml/min). Guaxan está contraindicado en
caso de insuficiencia re