GUARDIAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: POLIOXIETILENO POLIOXIPROPILENO, LACTOSA ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SILICE COLOIDAL, ESTEARATO DE MAGNESIO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Moxidectina
  • Resumen del producto:
  • GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS Caja con 6 comprimidos Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1444 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-07-2017
  • última actualización:
  • 16-12-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

Prospectocogidodelhistóricoycambiadoelepígrafedeltitular

PROSPECTO

GUARDIAN30µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

GUARDIAN68µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

GUARDIAN136µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoValquímica,S.A.

Avda.delaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

España

Fabricanteresponsabledelaliberacióndeloslotes:

FortDodgeVeterinaria,S.A.

Ctra.Camprodóns/n“LaRiba”

17813ValldeBianya(Gerona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

GUARDIAN30µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

GUARDIAN68µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

GUARDIAN136µgCOMPRIMIDOPARAPERROS

Moxidectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Moxidectina30/68/136 μg

4. INDICACIONESDEUSO

Guardiancomprimidosesunantiparasitariocongranactividadfrentealosestadioslarvariosde

D.immitisyestáindicadoparalaprevencióndeladirofilariosiscardiopulmonarenperros.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenperrosconmenosde4semanasdeedad.

6. REACCIONESADVERSAS

Enalgunoscasossehanobservadovómitos,diarrea,anorexiaocambiostransitoriosenel

comportamiento.Estossíntomasdesaparecenpocashorasdespuésdelaadministracióndel

producto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Guardiancomprimidosdebeadministrarseenunadosisoralúnicade3μgdemoxidectinapor

kgdepesomensualmenteduranteelperiododeactividaddelhospedadorintermediarios

(mosquito)paraelcontroldeldesarrollodelosestadioslarvariosenmigración.Eltratamiento

deberácomenzarunmesdespuésdelaprimeraexposiciónalosmosquitosydeberá

continuar,enintervalosmensuales,hastaunmesdespuésdelaúltimaexposiciónalmosquito.

Eltratamientorecomendadodeberealizarsedeacuerdoalsiguienteesquema:

Pesodelperro μg/moxidectina/

comprimido/Guardian

Hasta10kg 30μg

11kga22kg 68μg

23kga45kg 136μg

Paraperrosconmásde45kgpeso,debeadministrarseunacorrectacombinaciónde

comprimidos,deacuerdoasupeso.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debeingerirseladosiscompleta,sinoesasí,serecomiendaunasegundadosificación.

Encasodeolvidoaccidentaldeladosificaciónporperíodosinferioresaunmes,serecomienda

administrarladosiscompletainmediatamenteparaposteriormentevolveralrégimende

dosificaciónderutina.

SiunadosisdeGuardiancomprimidosessustituidaporotrotratamiento,estaprimeradosis

debeadministrarseenelmessiguientealúltimotratamiento.

SieltratamientoconGuardiancomprimidosessuspendidouolvidadoporperiodossuperiores

a2mesesdespuésdelúltimotratamiento,sedeberáconsultaralveterinario.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.Protegerdelaluzylahumedad.

Trassuuso,volveracolocarelblisterconlosdemáscomprimidosenelenvaseoriginalpara

protegerelproductodelaluzylahumedad.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Guardiancomprimidosdebeutilizarseúnicamenteenperrosconresultadosnegativosaltestde

diagnósticoparadetectarlainfestacióndedirofilariasadultas.Antesdeliniciodeltratamiento,

losperrosinfestadosdeberánsertratadosparaeliminarlosadultosylasmicrofilarias

circulantes.Estostratamientossellevaránacabobajolasupervisióndelveterinario.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Evitarelcontactoconpiel,ojosyboca.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalamoxidectinaoaalgúnexcipientedeberán

administrarelproductoconprecaución.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectooelenvase.

Lamoxidectinahamostradoserseguraenperraspreñadas,careciendodeefectosadversos

sobrelosparámetrosreproductivosenambossexososobreelnúmeroovitalidaddelos

cachorros.

Nosehanobservadoreaccionesdesobredosificaciónadosisdehasta10vecesla

recomendada.

Noseconoceinteraccionesconotrosmedicamentosniotrasformasinteracción.

Noseconoceincompatibilidadesconotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Lamoxidectinaesunantiparasitarioactivofrenteaunampliorangodeparásitosinternosy

externos.Esunalactonamacrocíclicadesegundageneraciónpertenecientealafamiliadelas

milbemicinas.Suprincipalmododeacciónconsisteenlaaperturadeloscanalesclorurodela

uniónpostsinápticaparapermitirlaentradadeionescloruroinduciendounestadodereposo

irreversible.Estoproduceunaparálisisflácidaylaconsiguientemuertedelosparásitos

expuestosaladroga.Lamoxidectinaalaconcentraciónde3μg/kgpesoesactivaenla

prevencióndelainfestaciónporlarvasenmigracióndeD.immitis.Cuandoseadministraala

dosisrecomendada,carecedeefectossobrelosestadiosadultosdelosparásitos.

Nohayevidenciadequelamoxidectinaposeaalgúnotroefectofarmacológicosobrelostejidos

uórganosdelosmamíferos.Losúnicosefectosadversosobservadosenlosestudios

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

toxicológicosestánrelacionadosconelmododeaccióndelamoxidectinaysuactuaciónsobre

latransmisiónneuromuscular.

Trassuadministraciónoral,lamoxidectinaseabsorbeysemetabolizaparcialmentemediante

hidroxilación.Laúnicarutasignificativadeexcreciónsonlasheces.

Formatos:

GuardiancomprimidosestáacondicionadoenblisterdePVC/PE/ACLARconteniendo6

comprimidosde30,68ó136μg/moxidectina.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria