GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-04-2011

Ingredientes activos:

MOXIDECTINA

Disponible desde:

Elanco Valquimica, S.A

Código ATC:

QP54AB02

Designación común internacional (DCI):

MOXIDECTIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Excipientes: POLIOXIETILENO POLIOXIPROPILENO, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SILICE COLOIDAL

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Moxidectina

Resumen del producto:

GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS Caja con 6 comprimidos Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-07-26

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
_PROSPECTO COGIDO DEL HISTÓRICO Y CAMBIADO EL EPÍGRAFE DEL TITULAR  _
 
PROSPECTO 
 
 
GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
 
GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
 
GUARDIAN 136 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización:  
Elanco Valquímica, S.A. 
Avda. de la Industria, 30 
28108 Alcobendas (Madrid) 
España 
 
Fabricante responsable de la liberación de los lotes: 
Fort Dodge Veterinaria, S.A.  
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Gerona) 
España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS  
GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
GUARDIAN 136 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
Moxidectina 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Moxidectina  30/68/136 
μg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Guardian comprimidos es un antiparasitario con gran actividad frente a los estadios larvarios de 
_D. immitis _y está indicado para la prevención de la dirofilariosis cardiopulmonar en perros.  
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en perros con menos de 4 semanas de edad. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
En  algunos  casos  se  han  observado  vómitos,  diarrea,  anorexia  o  cambios  transitorios  en  el 
comportamiento.  Estos síntomas  desaparecen  pocas  horas  después 
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene:  
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Moxidectina 
 
30 μg 
 
EXCIPIENTES C.S 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros.  
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Guardian comprimidos es un antiparasitario con gran actividad frente a los estadios larvarios de 
_D. immitis _y está indicado para la prevención de la dirofilariosis cardiopulmonar en perros.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en perros con menos de 4 semanas de edad. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La resistencia parasitaria frente a una clase de antihelmíntico en particular puede desarrollarse 
tras el uso frecuente y repetido de dicha clase de antihelmíntico. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Guardian comprimidos debe utilizarse únicamente en perros con resultados negativos al test de 
diagnóstico para detectar la infestación de dirofilarias adultas.  Antes del inicio del tratamiento, 
los  perros  infestados  deberán  ser  tratados  para  eliminar  los  adultos  y  las  microfilarias 
circulantes. Estos tratamientos se llevarán a cabo bajo la supervisión del veterinario.   
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMI
                                
                                Leer el documento completo