País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIDECTINA
Elanco Valquimica, S.A
QP54AB02
MOXIDECTIN
COMPRIMIDO
Excipientes: POLIOXIETILENO POLIOXIPROPILENO, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA ANHIDRA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SILICE COLOIDAL
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Moxidectina
GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS Caja con 6 comprimidos Anulado No comercializado
Anulado
2017-07-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _PROSPECTO COGIDO DEL HISTÓRICO Y CAMBIADO EL EPÍGRAFE DEL TITULAR _ PROSPECTO GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS GUARDIAN 136 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas (Madrid) España Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Fort Dodge Veterinaria, S.A. Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Gerona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS GUARDIAN 68 µg COMPRIMIDO PARA PERROS GUARDIAN 136 µg COMPRIMIDO PARA PERROS Moxidectina 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Moxidectina 30/68/136 μg 4. INDICACIONES DE USO Guardian comprimidos es un antiparasitario con gran actividad frente a los estadios larvarios de _D. immitis _y está indicado para la prevención de la dirofilariosis cardiopulmonar en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con menos de 4 semanas de edad. 6. REACCIONES ADVERSAS En algunos casos se han observado vómitos, diarrea, anorexia o cambios transitorios en el comportamiento. Estos síntomas desaparecen pocas horas después Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GUARDIAN 30 µg COMPRIMIDO PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Moxidectina 30 μg EXCIPIENTES C.S Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Guardian comprimidos es un antiparasitario con gran actividad frente a los estadios larvarios de _D. immitis _y está indicado para la prevención de la dirofilariosis cardiopulmonar en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con menos de 4 semanas de edad. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La resistencia parasitaria frente a una clase de antihelmíntico en particular puede desarrollarse tras el uso frecuente y repetido de dicha clase de antihelmíntico. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Guardian comprimidos debe utilizarse únicamente en perros con resultados negativos al test de diagnóstico para detectar la infestación de dirofilarias adultas. Antes del inicio del tratamiento, los perros infestados deberán ser tratados para eliminar los adultos y las microfilarias circulantes. Estos tratamientos se llevarán a cabo bajo la supervisión del veterinario. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMI Leer el documento completo