GRIPPAL CON PSEUDOEFREDRINA Y DEXTROMETORFANO CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

500 mg/2 mg/15 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

PARACETAMOL 500 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

16 cápsulas

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

GRIPPAL CON PSEUDOEFREDRINA Y DEXTROMETORFANO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas - 167851000140107 - 167681000140102 - 167691000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRIPPAL CON PSEUDOEFEDRINA Y DEXTROMETORFANO CÁPSULAS DURAS
Paracetamol / Pseudoefedrina hidrocloruro/ Dextrometorfano
hidrobromuro/ Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días para
fiebre y para los adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Grippal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grippal
3. Cómo tomar Grippal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Grippal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRIPPAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grippal descongestivo y antitusivo cápsulas duras ES una asociación
de paracetamol que reduce la fiebre y
alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo, clorfenamina
que ayuda a reducir la secreción nasal y
pseudoefedrina que alivia la congestión nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
catarros y gripe que cursan con dolor leve
o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa) y secreción y
congestión nasal para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si los síntomas persisten
después de 5 días de tratamiento en
adultos o 3 días en adolescentes o si la fiebre persiste durante más
de 3 días o si la tos va acompañada de
erupción o dolor de cabeza persistente.
2. QUÉ NECESITA S

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Grippal con Pseudoefedrina y Dextrometorfano cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Paracetamol……………………………………………………………………………….
500 mg
Pseudoefedrina hidrocloruro
……………………………………………………………….30
mg
Dextrometorfano hidrobromuro
…………………………………………………………...
15 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 1,40 mg de clorfenamina)
………………………….. 2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color rojo que contienen un polvo de
color blanco o blanco-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que
cursan con dolor leve o moderado,
fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), y secreción
y congestión nasal para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 1 cápsula (que contiene 500 mg de paracetamol) cada 6 u 8
horas según necesidad (3 o 4 veces al
día). No sobrepasar 4 tomas al día (equivalente a 2 g de
paracetamol). Ver sección 4.4.
Adolescentes entre 12 y 18 años: 1 cápsula cada 6 u 8 horas según
necesidad. No sobrepasar 4 tomas al día.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Población pediátrica
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento,
debido a la dosis de sus principios
activos.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 4 cápsulas, 2 g
de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: En caso de insuficiencia renal
administrar 1 cápsula cada 6-8 horas,
dependiendo del grado de filtración glomerular, según el cuadro
siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
1 cápsula cada 6 h
<10 ml/