Greccas 90 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

tikagrelor

Disponible desde:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

B01AC24

Designación común internacional (DCI):

tikagrelor

formulario farmacéutico:

Filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693796328-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693796328-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693796328-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-05

Fecha de autorización:

2021-09-06

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GRECCAS 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Greccas i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Greccas
3.
Kako uzimati Greccas
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Greccas
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GRECCAS I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE GRECCAS
Greccas
sadrži
djelatnu
tvar
koja
se
naziva
tikagrelor.
Pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antitromboticima.
ZA ŠTO SE GRECCAS KORISTI
Greccas, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lijekom), primjenjuje
se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali:

srčani udar ili

nestabilnu anginu (angina ili bol u prsnom košu koja nije dobro
kontrolirana).
Greccas smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili
smrti uslijed bolesti povezane s Vašim
srcem ili krvnim žilama.
KAKO GRECCAS DJELUJE
Greccas djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male krvne
stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne rupe na krvnim
žilama koje su oštećene ili porezane.
MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili mozga.
To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda)
ili mo�

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Greccas 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Greccas sadrži 142,0 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bež, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom
oznakom ‘’90’’ na jednoj strani. Tablete
približne dimenzije 9,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Greccas,
primijenjen
istodobno
s
acetilsalicilatnom
kiselinom
(ASA),
je
indiciran
za
prevenciju
aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s:
-
akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti
dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Greccas trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i
acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj
dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana.
_ _
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Greccas treba početi s jednokratnom udarnom dozom
od 180 mg (dvije tablete od
90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje
liječenja lijekom Greccas 90 mg je
12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je
prestanak uzimanja klinički
indiciran (vidjeti dio 5.1).
_ _
_Infarkt miokarda u anamnezi _
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka dvaput
dnevno
(vidjeti
dio
5.1).
U
bolesnika
s
akutnim
koronarnim
sindromom
s
visokim
rizikom
od
aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti bez prekida
liječenja kao nastavak terapije nakon
početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Greccas od 90 mg ili
drugim inhibitorom receptora adenozin
difosfata (ADP). Liječenje se takoĎer može započeti do 2 godine
nakon infarkta miokarda, ili unutar
jedne godin