GRAVEX 50MG TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-06-2022

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

R06AA

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 2, 4, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 500, 1000 tabletas en blÍster de aluminio/PVC ámbar

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Aminoalquil éteres

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 2,4,6,10,20,30,40,50,60,100,120,200,500 y 1000 Tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-12

Ficha técnica

                                GRAVEX 50 MG
(Dimenhidrinato 50 mg)
TABLETA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Dimenhidrinato…………..50 mg.
Excipientes c.s.p............. 1 Tableta.
Para excipientes, ver _Listado de excipientes._
INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima,
terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para
adultos y niños a partir
de 2 años.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
_Población pediátrica_
No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
_Niños de 2 a 6 años _
Media tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8
horas. No administrar
más de 1 tableta y media al día (correspondiente a 75 mg de
dimenhidrinato) repartido
en varias tomas.
_Niños de 7 a 12 años _
½-1 tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8
horas. No administrar
más de 3 tabletas al día (correspondientes a 150 mg de
dimenhidrinato) repartidos en
varias tomas.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
1-2 tabletas por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6
horas. No administrar
más de 8 tabletas al día (correspondientes a 400 mg de
dimenhidrinato) repartidos en
varias tomas.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (Ver _Advertencias y
precauciones_).
Vía de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje
(preferiblemente 1-2 horas antes). Se recomienda ingerir las tabletas
con alimentos,
agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento,
se evaluará la situación clínica.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en el _Listado _
_de excipientes._
Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de
porfiria y es considerado
no seguro en estos pacientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAU
                                
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