GRAVELOX 50mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO;

Disponible desde:

CORPORATION MECOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - CORPORATION MECOFARM S.A.C.

Código ATC:

A04AD

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

BUCAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 2, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de Alum

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Otros antieméticos

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 2, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio-PVC incoloro y ámbar o en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro y ámbar y el folios de Alupol-Alupol. CAMBIO Caja de cartón x 2, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio-PVC incoloro. CAMBIO Caja de cartulina foldcote x 2, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio-PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-01-25

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gravelox 50 mg Tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Dimenhidrinato 50 mg
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños a
partir de 7 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Adultos y niños mayores de 12 años: 50mg- 100 mg de dimenhidrinato
(1-2 Tabletas). Si fuera
necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas.
No administrar más de 400 mg de dimenhidrinato (8 Tabletas) al día
repartidos en varias tomas.
Niños de 7 a 12 años: 25 mg-50 mg de dimenhidrinato (medio Tableta
-1 Tableta). Si fuera
necesario, repetir la dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de
150 mg de dimenhidrinato (3
Tabletas) al día repartidos en varias tomas.
Niños menores de 2 años: No debe utilizarse en niños menores de 2
años debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia en esta población.
Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la
dosis (ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones de empleo).
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Forma de administración
Vía oral
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de
iniciar el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes), dejando pasar como mínimo 4 ó 6 horas entre una toma y
la siguiente.
Se recomienda ingerir las Tabletas con alimentos, agua o leche para
minimizar la irritación gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, se
evaluará la situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al dimenhidrinato, difenhidramina, o a alguno de los
excipientes de este
medicamento.

Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de
porfiria y es considera