Granisetron Sandoz 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Granisetronhydrochlorid

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

granisetron hydrochloride

formulario farmacéutico:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2008-11-20

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GRANISETRON SANDOZ
® 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Granisetron Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Granisetron Sandoz beachten?
3.
Wie ist Granisetron Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Granisetron Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRANISETRON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Granisetron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiemetika bezeichnet
werden. Es wird angewendet zur Vorbeugung oder Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen,
die durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen werden,
darunter Chemo- oder
Strahlentherapie bei Krebs oder nach einer Operation.
Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2
Jahren indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GRANISETRON SANDOZ BEACHTEN?
GRANISETRON SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Injektion mit
Ihrem Arzt, Apotheker
oder dem mediz

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Granisetron Sandoz 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung enthält 1 mg
Granisetron, entsprechend 1,12 mg Granisetronhydrochlorid.
Jede Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung enthält 1 mg Granisetron.
Jede Durchstechflasche mit 3 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung enthält 3 mg Granisetron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 4,0-6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron Sandoz wird bei erwachsenen Patienten angewendet zur
Vorbeugung und
Behandlung von

akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie,

postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Granisetron Sandoz wird zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und
Erbrechen in
Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet.
Granisetron Sandoz ist bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter
zur Vorbeugung und
Behandlung akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit
Chemotherapie indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV
und RINV)
_Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)_
5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1-3 mg
(10-40 µg/kg)
Granisetron Sandoz entweder als langsame intravenöse Injektion oder
nach Verdünnung als
intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml
pro mg verdünnt werden.
_Behandlung (akute Übelkeit)_
Eine Dosis von 1-3 mg (10-40 µg/kg) Granisetron Sandoz sollte
entweder als langsame
intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion
über 5