GRANISETRON AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 27/10/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-10-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4.4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Granisetrón Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Granisetrón Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Granisetrón Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Granisetrón Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón Aurovitas Spain contiene un medicamento llamado
granisetrón. Éste pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
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, o “antieméticos”, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos. Estos comprimidos sólo
están indicados en adultos.
Granisetrón Aurovitas Spain está indicado para la prevención y el
tratamiento de las náuseas y vómitos
(sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos,
tales como la quimioterapia o la
radioterapia en la terapia anticancerosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GRANISETRÓN AUROVITAS
SPAIN
NO TOME GRANISETRÓN AUROVITAS SPAIN

si es alérgico a granisetrón (hipersensible) o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico
antes de tomar estos comprim

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de granisetrón como
hidrocloruro de granisetrón.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa (69,38 mg por comprimido recubierto).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Aspecto:
Comprimidos recubiertos con película, triangulares, biconvexos, de
color blanco, con la marca “G1” en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón comprimidos está indicado en adultos en la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos
agudos, asociados a quimioterapia y radioterapia.
Granisetrón comprimidos está indicado en adultos en la prevención
de náuseas y vómitos diferidos,
asociados a quimioterapia y radioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 mg dos veces al día o 2 mg una vez al día hasta una semana tras
radioterapia o quimioterapia. La primera
dosis de Granisetrón Aurovitas Spain debe administrarse en la hora
anterior al comienzo del tratamiento.
Se ha utilizado dexametasona de forma concomitante a dosis de hasta 20
mg una vez al día por vía oral.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de granisetrón comprimidos en niños no ha
sido aún establecida.
No hay datos disponibles.
_Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal _
Su uso no requiere precauciones especiales en pacientes de edad
avanzada o en aquellos pacientes con
insuficiencia renal o hepática.
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_Insuficiencia hepática_
No existe evidencia hasta la fecha de un aumento en la incidencia de
acontecimientos adversos en pacientes
con trastornos hepáticos. En base a su cinética, aunque no es
necesario un ajuste de dosis, granisetrón debe
utilizarse con un cierto grado de precaución en este grupo de
pacientes (ver sección 5.2).
Forma de administración
Los comprimi