GRAMACTAM 250 mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MONOHIDRATO DE CEFACLOR;

Disponible desde:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01DC04

Designación común internacional (DCI):

MONOHYDRATE CEFACLOR;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina x 1, 4, 5, 10, 20 y 25 frascos de vidrio tipo III ámbar x 60, 75, 80, 90, 100 y 120 mL con y sin cuchara dosif

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SYNTOFARMA S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Cefaclor

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 4, 5, 10, 20 y 25 frascos de vidrio tipo III ámbar x 60 , 75, 80, 90, 100 y 120 mL con y sin cucharita dosificadora o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-01

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
GRAMACTAM® 250 MG/5 ML
CEFACLOR
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gramactam® 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de la suspensión reconstituida contiene:
Cefaclor …………………..... 250 mg
(Como Cefaclor monohidrato)
Excipientes ………………….. c.s.p.
Para ver la lista completa de excipientes, ir a la sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Suspensión Oral.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefaclor está indicado para el tratamiento de infecciones causadas
por microorganismos sensibles:
•
Infecciones del tracto respiratorio, que incluyen neumonía,
bronquitis (incluido el deterioro en la
bronquitis crónica), amigdalitis, faringitis y tratamiento de la
sinusitis.
•
Otitis media.
•
Infecciones agudas y crónicas del tracto urinario, incluidas cistitis
y pielonefritis.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
•
Cefaclor también se puede utilizar en la erradicación de
estreptococos de la nasofaringe; no se
dispone de datos que establezcan la eficacia en la prevención
posterior de fiebre reumática y/o
endocarditis bacteriana.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTO_:
250 mg cada ocho horas, se pueden duplicar a 500 mg cada ocho horas
para infecciones más graves o
aquellas causadas por organismos menos susceptibles.
La dosis diaria total no debe exceder los 4 g.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
La dosis habitual recomendada es de 20 mg/kg/día en dosis divididas y
administradas cada ocho horas.
Para la bronquitis y la neumonía, la dosis es de 20 mg/kg/día en
dosis divididas y administradas 3 veces
al día. La dosis diaria total puede administrarse en dosis divididas
cada doce horas en otitis media y
faringitis. Esta dosis puede aumentarse a 40 mg/kg/día en dosis
divididas para infecciones más graves,
causadas por organismos menos susceptibles.
La dosis diaria total no debe exceder de 1 g.
En
el
tratamiento
de
las
infecciones
por