GOPTEN 2 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRANDOLAPRIL

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C09AA10

Designación común internacional (DCI):

TRANDOLAPRIL

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRANDOLAPRIL 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trandolapril

Resumen del producto:

GOPTEN 2 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GOPTEN 2 MG CÁPSULAS DURAS
trandolapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gopten y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gopten
3.
Cómo tomar Gopten
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gopten
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GOPTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene trandolapril, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores
de la enzima de conversión de angiotensina (IECA).
Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y del
infarto de miocardio con disfunción
ventricular izquierda (con o sin insuficiencia cardiaca).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GOPTEN
NO TOME GOPTEN:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
trandolapril
o
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene antecedentes de edema angioneurótico (edema de Quincke,
caracterizado por hinchazón de
cara, labios, lengua, laringe, extremidades) relacionado con la toma
de inhibidores de la ECA o
angioedema hereditario o idiopático (trastorno que cursa con
inflamación de la cara y de las vías
respiratorias y cólicos abdominales).

Si está embarazada de más de 3 meses [también se recomienda evitar
Gopten al comienzo del
embarazo (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)].

Si tiene diabetes o insuficiencia renal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gopten 0,5 mg cápsulas duras
Gopten 2 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gopten 0,5 mg cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 0,5 mg de trandolapril.
Excipiente(s) con efecto conocido: 53,2 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) .
Gopten 2 mg cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 2 mg de trandolapril
Excipiente(s) con efecto conocido: 51,8 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gopten 0,5 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras. Cuerpo rojo y tapa blanca.
Gopten 2 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras. Cuerpo rojo y tapa roja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial. Infarto de miocardio con disfunción
ventricular izquierda (con o sin insuficiencia
cardíaca).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
Posología
_Hipertensión arterial _
En hipertensión arterial, en adultos que no toman diuréticos, ni
padecen insuficiencia congestiva cardiaca,
ni tampoco insuficiencia renal o hepática, la dosis inicial
recomendada es de 0,5 mg a 1 mg y hasta 2 mg
diarios en toma única. Una dosis de 0,5 mg sólo alcanzará una
respuesta terapéutica en una minoría de
pacientes. Los pacientes de raza negra requerirán generalmente una
dosis inicial de 2 mg (ver sección 4.4).
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En caso necesario, las dosis pueden duplicarse después de intervalos
de 1 a 4 semanas de tratamiento hasta
un máximo de 4 mg a 8 mg diarios.
La dosis de mantenimiento usual es de 1 mg a 4 mg como dosis única
diaria. Si la respuesta del paciente es
todavía insatisfactoria con la dosis máxima de 4 mg a 8 mg, debe
considerarse utilizar una terapia de
combinación con diuréticos y/o bloqueantes de los canales de calcio.
_Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda _
En pacientes que hayan sufrido infarto de miocardio con disfunción
ventricular izquierda, el tratamiento
debe iniciarse a partir del tercer día despu