País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRANDOLAPRIL
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
C09AA10
TRANDOLAPRIL
0,5 mg
CÁPSULA DURA
TRANDOLAPRIL 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Trandolapril
GOPTEN 0,5 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado
Autorizado
1994-03-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GOPTEN 0,5 MG CÁPSULAS DURAS trandolapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gopten y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gopten 3. Cómo tomar Gopten 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gopten 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GOPTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene trandolapril, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA). Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y del infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda (con o sin insuficiencia cardiaca). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GOPTEN NO TOME GOPTEN: Si es alérgico (hipersensible) al trandolapril o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene antecedentes de edema angioneurótico (edema de Quincke, caracterizado por hinchazón de cara, labios, lengua, laringe, extremidades) relacionado con la toma de inhibidores de la ECA o angioedema hereditario o idiopático (trastorno que cursa con inflamación de la cara y de las vías respiratorias y cólicos abdominales). Si está embarazada de más de 3 meses [también se recomienda evitar Gopten al comienzo del embarazo (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)]. Si tiene diabetes o insuficiencia re Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gopten 0,5 mg cápsulas duras Gopten 2 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gopten 0,5 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene 0,5 mg de trandolapril. Excipiente(s) con efecto conocido: 53,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) . Gopten 2 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene 2 mg de trandolapril Excipiente(s) con efecto conocido: 51,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gopten 0,5 mg cápsulas duras: Cápsulas duras. Cuerpo rojo y tapa blanca. Gopten 2 mg cápsulas duras: Cápsulas duras. Cuerpo rojo y tapa roja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial. Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda (con o sin insuficiencia cardíaca). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso oral. Posología 2 de 20 _Hipertensión arterial _ En hipertensión arterial, en adultos que no toman diuréticos, ni padecen insuficiencia congestiva cardiaca, ni tampoco insuficiencia renal o hepática, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg a 1 mg y hasta 2 mg diarios en toma única. Una dosis de 0,5 mg sólo alcanzará una respuesta terapéutica en una minoría de pacientes. Los pacientes de raza negra requerirán generalmente una dosis inicial de 2 mg (ver sección 4.4). En caso necesario, las dosis pueden duplicarse después de intervalos de 1 a 4 semanas de tratamiento hasta un máximo de 4 mg a 8 mg diarios. La dosis de mantenimiento usual es de 1 mg a 4 mg como dosis única diaria. Si la respuesta del paciente es todavía insatisfactoria con la dosis máxima de 4 mg a 8 mg, debe considerarse utilizar una terapia de combinación con diuréticos y/o bloqueantes de los canales de calcio. _Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda _ En pacientes que hayan sufrido infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda, el tratamiento debe iniciarse a partir del tercer día despu Leer el documento completo