Glypressin 1 mg šķīdums injekcijām

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Terlipresīna acetāts

Disponible desde:

Ferring GmbH, Germany

Código ATC:

H01BA04

Designación común internacional (DCI):

Terlipressini acetas

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Ferring GmbH, Germany; Ferring-Lečiva a.s., Czech Republic

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLYPRESSIN 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Terlipressini acetas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Glypressin
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glypressin
lietošanas
3.
Kā lietot Glypressin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Glypressin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLYPRESSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glypressin
šķīdums
injekcijām satur aktīvo vielu terlipresīna acetātu.
GLYPRESSIN LIETO BARĪBAS VADA VARIKOZO VĒNU ASIŅOŠANAS
ĀRSTĒŠANAI.
Barības vada varikozās vēnas ir paplašināti asinsvadi, kas
veidojas barības vada apvidū kā aknu
slimības komplikācija. Tie var plīst un izraisīt smagu un
dzīvībai bīstamu asiņošanu.
Pēc aktīvās vielas – terlipresīna acetāta – injekcijas vēnā
tas sadalās, un atbrīvojas viela, kas tiek
saukta par lizīnu vazopresīnu. Tas iedarbojas uz asinsvadu
sieniņām, izraisot asinsvadu sašaurināšanos
un ierobežojot asiņu pieplūdi, tādējādi samazinot asiņošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLYPRESSIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLYPRESSIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET TERLIPRESĪNA
acetātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja esat
GRŪTNIECE
.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojot Glypressin, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
ja Jums ir
AUGSTS ASINSSPIEDIENS
;
-
ja Jums ir
SIRDS SLIMĪBA
;
-
ierobežotas pieredzes dēļ jāievēro īpaša piesardzība,
ārstējot
BĒRNUS UN
vecāka gadagājuma
pacientus

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glypressin 1 mg šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula ar 8,5 ml šķīduma injekcijām satur 1 mg terlipresīna
acetāta
_(Terlipressini acetas)_
, kas
atbilst 0,85 mg terlipresīna. Viens ml šķīduma satur 0,12 mg
terlipresīna acetāta, kas atbilst 0,1 mg
terlipresīna.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viena ampula satur 1,33 mmol (vai 30,7mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
GLYPRESSIN ir indicēts barības vada varikozo vēnu asiņošanas
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušiem:
sākumā injicēt 2 mg Glypressin šķīduma injekcijām i/v ik
četras stundas. Ārstēšana jāturpina, līdz
asiņošana tiek kontrolēta 24 stundas, taču ārstēšanas ilgums
nedrīkst pārsniegt 48 stundas. Pēc
sākumdevas ievadīšanas deva var tikt samazināta līdz 1 mg i/v ik
četras stundas pacientiem ar
ķermeņa masu < 50 kg vai ja rodas blakusparādības.
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki _
Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām gados vecākiem cilvēkiem,
nav pieejami.
_Pediatriskā populācija _
Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām pediatriskajā populācijā,
nav pieejami.
Lietošanas veids
i/v injekcija
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Kontrindicēts grūtniecības laikā.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Novērošana ārstēšanas laikā
Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē asinsspiediens, EKG vai
sirdsdarbība, skābekļa piesātinājums,
nātrija un kālija līmenis serumā, kā arī šķidruma līdzsvars.
Ārstējot pacientus ar sirds un asinsvadu un
plaušu slimībām nepieciešama īpaša piesardzība, jo
terlipresīns var izraisīt išēmiju