Glycophos Koncentrat till infusionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

natriumglycerofosfat, hydratiserat

Disponible desde:

Fresenius Kabi AB

Código ATC:

B05XA14

Designación común internacional (DCI):

natriumglycerofosfat, hydrated

formulario farmacéutico:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Composición:

natriumglycerofosfat, hydratiserat 306,1 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Natriumglycerofosfat

Resumen del producto:

Förpacknings: Ampull, 20 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

1993-03-19

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GLYCOPHOS KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumglycerofosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glycophos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Glycophos
3.
Hur du ges Glycophos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glycophos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLYCOPHOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glycophos är en koncentrerad tillsatslösning av fosfat och natrium.
Glycophos används för att tillgodose fosfatbehovet hos vuxna och
barn vid intravenös näringstillförsel
(dropp).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES GLYCOPHOS
DU SKA INTE GES GLYCOPHOS
-
om du är allergisk mot natriumglycerofosfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har svårt nedsatt njurfunktion
-
om du är i chock
-
om du har vätskebrist.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Glycophos:
-
om du har nedsatt njurfunktion.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH GLYCOPHOS
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har
använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
GLYCOPHOS MED MAT OCH DRYCK
Effekten av Glycophos påverkas inte av samtidigt födointag
GRAVIDITET OCH AMNING
Glycophos medför inga kända risker för fostret vid rekommenderad
dosering.
Glycophos har inga kända effekter på det ammade barnet.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
KÖRFÖRMÅGA

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Glycophos koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
Natriumglycerofosfatpentahydrat 306,1 mg motsvarande
natriumglycerofosfat 216 mg
Glycophos innehåller 1 mmol glycerofosfat och 2 mmol natrium per ml.
_Osmolalitet:_
2760 mosm/kg vatten.
_pH:_
7,4
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Lösningen är klar och färglös.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillgodoser fosfatbehovet hos vuxna och barn vid intravenös
nutrition.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering.
Skall spädas.
Infusionstiden bör vara minst 8 timmar.
_Vuxna_
Det dagliga behovet av fosfat till vuxna vid intravenös nutrition är
normalt 10-30 mmol.
Vanligen kan dock behovet av fosfat täckas med 10-20 ml Glycophos.
_Pediatrisk population_
Den rekommenderade dosen för barn och nyfödda är 1,0-1,5 mmol/kg
kroppsvikt/dag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Svår njurinsufficiens, chock och dehydrering.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Glycophos bör ges med försiktighet till patienter med nedsatt
njurfunktion.
Fosfatstatus bör kontrolleras regelbundet för alla patienter.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Glycophos förväntas inte medföra några risker för fostret vid
rekommenderad dosering.
_Amning_
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga kända.
4.8
BIVERKNINGAR
Inga kända biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets
nytta-riskförhållande. Hälso- och
sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje