País: Malta
Idioma: inglés
Fuente: Medicines Authority
GLYCEROL
Lab. Chimico Farmaceutico A Sella S.r.L Via Vicenza 67, Schio, Italy
A06AX01
GLYCEROL
SUPPOSITORY
GLYCEROL
OTC
DRUGS FOR CONSTIPATION
Authorised
2007-03-02
1/6 Versione: 02 FOGLIO ILLUSTRATIVO GLICEROLO SELLA BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE GLICEROLO SELLA ADULTI 2250 MG SUPPOSTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri lassativi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, - nausea o vomito, - ostruzione o stenosi intestinale, - sanguinamento rettale di origine sconosciuta, - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, - grave stato di disidratazione. PRECAUZIONI PER L’USO I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci. INTERAZIONI Informar Leer el documento completo
1/6 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glycerol Sella Children 1375 mg suppositories Glycerol Sella Adults 2250 mg suppositories 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Glycerol Sella Children 1375 mg suppositories Each suppository contains: _active substance: _glycerol 1375 mg Glycerol Sella Adults 2250 mg suppositories Each suppository contains: _active substance: _glycerol 2250 mg For the list of excipients see paragraph 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Suppositories 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of short duration of occasional constipation. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION The correct dose is the lowest one sufficient to produce an easy evacuation. It is recommended to initially use the minimum dose expected to produce an evacuation. Adults and adolescents (12-18 years): 1 adult suppository as needed, up to a maximum of 1 or 2 doses per day. Children between the ages of 2-11 years: 1 children suppository as needed, up to a maximum of 1 or 2 doses per day. Instructions for use Remove the suppository from its container and then, if necessary, moisten it to facilitate its insertion in the anus. If suppositories appear soft, immerse the container, before opening it, in cold water. In children under the age of twelve, the medicinal product can be used only after consulting your doctor. Laxatives should be used in the least possible frequency and for not more than seven days (see section 4.4). A diet rich in liquids favours the effect of the product. 4.3 CONTRAINDICATIONS - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, - abdominal pain acute or of unknown origin, - nausea or vomiting, - obstruction or intestinal stenosis, - rectal bleeding of unknown origin, - acute haemorrhoidal crisis with pain and bleeding, - severe state of dehydration. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Laxatives should be used in the least possible frequently and for not more than seven days. The use for longer periods of time requires a Leer el documento completo