Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

gliclazidum

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

Código ATC:

A10BB09

Designación común internacional (DCI):

gliclazidum

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Composición:

Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida

tipo de receta:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Fabricado por:

Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis Group PTC ehf, Hafnarfjordur, Island

Resumen del producto:

Pakiranje: 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-398480928-01]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-398480928-02]; 180 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-398480928-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-10]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-11]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398480928-12] Urbroj: 381-12-01/70-15-03

Fecha de autorización:

2015-06-26

Información para el usuario

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
GLYAKT 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U OVOJ UPUTI:
1. Što je Glyakt i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glyakt
3. Kako uzimati Glyakt
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Glyakt
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLYAKT I ZA ŠTO SE KORISTI
Glyakt je lijek koji snižava razine šećera u krvi (antidijabetički
lijek koji pripada skupini derivata
sulfonilureje i uzima se kroz usta).
Glyakt se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne
bolesti (šećerna bolest tipa 2) u odraslih,
kada se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću i smanjenjem tjelesne
težine ne postiže dovoljan učinak u
održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLYAKT
NEMOJTE UZIMATI GLYAKT:
-
ako ste alergični na gliklazid, neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili druge
lijekove iz iste skupine (derivati sulfonilureje) ili druge srodne
lijekove (hipoglikemijske
sulfonamide)
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1),
-
ako imate ketonska tijela i šećer u mokraći (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu),
dijabetičku pretkomu ili komu,
-
ako imate teško oštećenje bubrega ili jetre,
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
vidjeti dio ‘Uzimanje drugih
lijekova i Glyakt’),
-
ako dojite (vidjeti dio ‘Trudnoća i dojenje’).
UPOZORE

Ficha técnica

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Glyakt 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 54 mg laktoze (u
obliku hidrata) (vidjeti dio 4.4).
Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 108 mg laktoze (u
obliku hidrata) (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, ovalne,
bikonveksne tablete, veličine
5x11 mm, s oznakom „G“ na jednoj strani.
Glyakt 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, ovalne,
bikonveksne tablete, veličine
7x15 mm, s razdjelnom crtom na obje strane te oznakom „G“ na
jednoj polovici i „60“ na drugoj
polovici tablete. Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih, kada samo dijetetske
mjere, tjelesna aktivnost i
smanjenje težine nisu dovoljni za kontrolu razine glukoze u krvi.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza se može kretati od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do
120 mg uzetih peroralno jedanput
na dan za vrijeme doručka.
Dnevna doza se može kretati od pola do 2 tablete na dan, tj. od 30 do
120 mg uzetih peroralno
jedanput na dan za vrijeme doručka.
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati
dozu koju uzima.
Kako i kod drugih hipoglikemika, doza se mora prilagoditi
metaboličkom odgovoru svakog pojedinog
bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
1
H A L M E D 08-07-2016
O D O B R E N O
_Početna doza _
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (pola tablete od 60 mg).
Ako se postig