GLUCOVANCE 500/5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Metformina Clorhidrato + 0.5% magnesio estearato 502,25 mg (equivalente a 500 mg de Metformina Clorhidrato) Glibenclamida 5,0 mg

Disponible desde:

MERCK S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

A10BD02COR27901

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato + 0.5% magnesio estearato 502,25 mg (equivalente a 500 mg de Metformina Clorhidrato) Glibenclamida 5,0 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 5 BLÍSTER x 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO (CAJA X 30) CAJA X 2 BLISTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U = 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MERCK SANTE TITULAR: MERCK S.A. SANTIAGO - CHILE

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CÁPSULA DE COLOR AMARILLO, BICONVEXAS CON GRABADO "5" EN UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-11-10 09:44:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. - NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. - NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO. 2023-06-11 17:01:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA: MODIFICACIÓN EN EL PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE MUESTRAS PARA EL ANÁLISIS DE DETERMINACIÓN DE CLORHIDRATO DE METFORMINA Y SUSTANCIAS RELACIONADAS POR HPLC EN GLUCOVANCE. SE AÑADE  LA ETAPA DE FILTRACIÓN COMO POSIBLE MÉTODO ALTERNATIVO A LA ETAPA DE CENTRIFUGACIÓN DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MUESTRA 2022-09-16 17:01:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POR MOTIVO DE ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR MODIFICACIÓN EN LA INFORMACIÓN SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: CCDS V6.0 A CCDS V 7.0 NÚMERO DE SOLICITUD PREVIAMENTE APROBADA 16927162202100000429P. 2022-04-27 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1) NOTIFICACIÓN NMDE03- CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2) NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: SE ELIMINAN DE LA SECCIÓN DE DATOS DE IMPORTADOR LOS PAÍSES MARCADOS EN ROJO, YA QUE CORRESPONDE A UN PROSPECTO DEDICADO A ECUADOR. 3) MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS V6.0 A: CCDS V7.0 2018-03-06 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA 2018-01-16 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SITIO DE EMPAQUE, MERCK S.A. DE C.V. MÉXICO, Y VÍA DE IMPORTACIÓN. 2017-05-08 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIÓN DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 5.0 A LATAM CCDS 6.0 2016-04-19 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DEL PRODUCTO GLUCOVANCE 500/5.0 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE ACUERDO AL MDS V 5.0 2015-12-03 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2015-04-14 17:01:14 -> 1. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO (CAJA X 30) 2. INCLUSIÓN DEL PROSPECTO 2012-12-19 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2012-04-25 17:01:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-12