GLUCOVANCE 500/2,5MG TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Metformina Clorhidrato + 0.5% estearato de magnesio 502,25 mg (Equivalente a 500 mg de Metformina Clorhidrato) Glibenclamida 2,5 mg

Disponible desde:

MERCK S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

A10BD02COR60901

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato + 0.5% estearato de magnesio 502,25 mg (Equivalente a 500 mg de Metformina Clorhidrato) Glibenclamida 2,5 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 5 blisters x 6 tabletas recubiertos c/u + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MERCK SANTE

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CAPSULA DE COLOR NARANJA PALIDO, BICONVEXAS CON GRABADO "2,5" EN UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-05-08 13:06:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2012-12-19 13:06:10 -> EMISION POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2015-04-14 13:06:10 -> 1.AMPLIACIÓN PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO (CAJA X 30) 2. INCLUSION DEL INSERTO 2024-02-05 13:29:13 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 6 DE SETIEMBRE DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO: 16927162202300000318P SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DETALLE CANTIDAD LOTE ELABORACION EXPIRACION GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 9.965 C221398 MAY-21 ABR-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 11.131 C221397 MAY-21 ABR-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 9.439 C221833 MAY-21 ABR-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 37.788 C222028 OCT-21 SET-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 18.010 C222030 OCT-21 SET-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 4.050 C222109 OCT-21 SET-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 7.519 C222198 OCT-21 SET-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 18.406 C230121 SET-22 AGO-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 2.961 C230395 JUL-22 JUN-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 6.894 C230393 SET-22 AGO-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 16.271 C230420 JUL-22 JUN-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 38.873 C230419 SET-22 AGO-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 37.284 C230394 SET-22 AGO-25 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 32.422 C233233 FEB-23 ENE-26 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 30 5.896 C232862 FEB-23 ENE-26 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 4 4.289 C222198 OCT-21 SET-24 GLUCOVANCE 500/2,5MG CAJA X 4 6.891 C230393 SET-22 AGO-25 2023-05-31 13:06:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: . ACTUALIZACIÓN EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA: MODIFICACIÓN EN EL PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE MUESTRAS PARA EL ANÁLISIS DE DETERMINACIÓN DE CLORHIDRATO DE METFORMINA Y SUSTANCIAS RELACIONADAS POR HPLC EN GLUCOVANCE. SE AÑADE  LA ETAPA DE FILTRACIÓN COMO POSIBLE MÉTODO ALTERNATIVO A LA ETAPA DE CENTRIFUGACIÓN DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MUESTRA. 2023-09-06 13:06:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: DE: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CAPSULA DE COLOR NARANJA PALIDO, BICONVEXAS CON GRABADO "25" EN UN LADO. A: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CAPSULA DE COLOR NARANJA PALIDO, BICONVEXAS CON GRABADO "2,5" EN UN LADO. NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: DE: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CAPSULA DE COLOR NARANJA PALIDO, BICONVEXAS CON GRABADO "25" EN UN LADO. A: TABLETAS RECUBIERTAS EN FORMA DE CAPSULA DE COLOR NARANJA PALIDO, BICONVEXAS CON GRABADO "2,5" EN UN LADO. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DE DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE Y LA DIRECCIÓN DE LAS OFICINAS DE MERCK C.A. DE LOS DATOS DECLARADOS EN LAS ETIQUETAS EXTERNAS. 2012-04-16 13:06:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL ENVASADOR PRINCIPAL. 2023-10-30 11:59:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: - NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A. - NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. - NOTIFICACION NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA: 2022-04-27 13:06:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1) NOTIFICACIÓN NMDE03- CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2) NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: SE ELIMINAN DE LA SECCIÓN DE DATOS DE IMPORTADOR LOS PAÍSES MARCADOS EN ROJO, YA QUE CORRESPONDE A UN PROSPECTO DEDICADO A ECUADOR. 3) MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS V6.0 A: CCDS V7.0 2022-09-01 13:06:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POR MOTIVO DE ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR MODIFICACIÓN EN LA INFORMACIÓN SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: CCDS V6.0 A CCDS V 7.0 APROBADO EN LA SOLICITUD 16927162202100000428P 2016-06-08 13:06:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO MDS V 5.0 2015-12-03 13:06:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-04