Glucose 10% g/v, oplossing voor infusie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

GLUCOSE 0-WATER 100 g/l

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE 0-WATER 100 g/l

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Carbohydrates

Resumen del producto:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 10% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucosemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glucose 10% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCOSE 10% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glucose 10% g/v is een oplossing die glucose bevat voor toediening in
de vorm van een veneus
druppelinfuus (intraveneuze infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten
als u niet in staat bent om
normaal te eten en te drinken. Het kan u ook worden gegeven om een
abnormaal lage
bloedsuikerspiegel te verhogen.
De oplossing kan ook worden gebruikt om geneesmiddelen op te lossen of
te verdunnen die via een
infusie aan u zullen worden toegediend.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6
insuline-eenheden per
uur vereist om te reguleren

U heeft levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, d.w.z.
toestanden van shock en
collaps (storing van de bloedsomloop)

U heeft een hoog gehalte aan zure stoffen in uw bloed (acidose)
�

Ficha técnica

Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 10% g/v, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat:
glucosemonohydraat
0,11 g
(equivalent aan glucose
0,10 g)
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
glucosemonohydraat
110,0 g
(equivalent aan glucose)
(100,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze, waterige oplossing
Energie
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Theoretische osmolariteit
555 mosm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Toediening van glucose voor calorische ondersteuning
●
Therapie voor hypoglykemie
●
Drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele
glucose- en vochtbehoeften van de
patiënt.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-osmotische
afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Glucose 10%
g/v kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van
metabolisering van glucose in het
lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Page 2 of 10
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar _
De maximale dagelijkse dosis is 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 4 g
glucose per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 2,5 ml per kg lichaamsgewicht per uur,
overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg lichaamsgewicht per uur.
Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale
infusiesnelheid ongeveer 175 ml per uur,
wat resulteert in een glucoseopname