GLUCOSA FRESENIUS KABI 20% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-06-2020

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA MONOHIDRATO 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbohidratos

Resumen del producto:

GLUCOSADO HIPERTONICO 20% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1962 No Comercializado - GLUCOSADO HIPERTONICO 20% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/11/1962 No Comercializado - GLUCOSADO HIPERTONICO 20% FRESENIUS KABI, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - GLUCOSADO HIPERTONICO 20% FRESENIUS KABI, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1962-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSA FRESENIUS KABI 20% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
-
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glucosa Fresenius Kabi 20% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Fresenius Kabi 20%
3.
Cómo usar Glucosa Fresenius Kabi 20%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosa Fresenius Kabi 20%
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSA FRESENIUS KABI 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosa Fresenius Kabi 20% es una solución para perfusión
transparente que pertenece al grupo de
soluciones intravenosas para nutrición parenteral destinada al aporte
de agua y energía.
Glucosa Fresenius Kabi 20% está indicado en:
-
Nutrición parenteral (como aporte de energía), cuando la toma oral
de alimentos está limitada.
-
Estados de deshidratación hipertónica (sin pérdida significativa de
sales) o en casos en los que se
necesite normalizar las alteraciones iónicas por exceso.
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA FRESENIUS KABI
20%
NO USE GLUCOSA FRESENIUS KABI 20%
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre).
-
En estados de hiperhidratación (exceso de agua en el organismo), o de
edema por acumulación de
líquidos en l
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Fresenius Kabi 20% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
20 g
En forma de glucosa monohidrato
22g
Osmolaridad teórica: 1.110 mOsm/l
pH: 3,0-5,5
Calorías teóricas: 800 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-
Deshidratación hipertónica o en casos en los que se necesiten
normalizar las alteraciones iónicas por
exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de la
edad, peso, condición clínica, balance de
líquidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de
la iberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.
La
vigilancia
del
sodio
sérico
es
especialmente
importante
cuando
se
administran
soluciones
fisiológicamente hipotónicas. Glucosa Fresenius Kabi 20% puede
hacerse extremadamente hipotónico tras
su administración debido a la metabolización de la glucosa en el
cuerpo (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
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A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es
la siguiente:
_Dosis máxima diaria _
Adultos
Dosis máxima diaria de 10 ml/kg de peso corporal/día (equivalente a
2,0 g de glucosa/kg de peso
corporal/día) que solo debe superarse en casos excepcionales hasta
6,0 g/kg de p
                                
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