GLUCOSA 10 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Glucosa anhidra

Disponible desde:

Abaris Healthcare Pvt. Ltd.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

Glucosa anhidra

Dosis:

10 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Abaris Healthcare Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Caja por 28 frascos de PEBD con 500 mL cada uno. Cada frasco está cubierto con bolsa de protección de polipropileno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2019-04-23

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLUCOSA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0.1
PRESENTACIÓN:
Caja por 28 frascos de PEBD con 500 mL
cada uno. Cada frasco está cubierto
con bolsa de protección de polipropileno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE SL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-027-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de abril de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
10,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Glucosa 10 %, solución para infusión, se indica para:
Suplemento de carbohidrato sola o, según se necesite, durante la
nutrición parenteral.
Prevención y tratamiento de hipoglicemia.
Rehidratación en caso de pérdida de líquido y estado de
deshidratación en pacientes con
alta necesidad de carbohidrato.
Dilución de medicamentos compatibles.
CONTRAINDICACIONES:
La solución está contraindicada en pacientes que presentan:
Diabetes descompensada y diabetes insípida.
Coma hiperosmolar.
Hemodilución e hiperhidratación o hipervolemia extracelular.
Hiperglicemia e hiperlactatemia.
Insuficiencia renal severa (con oliguria/anuria)
Fallo cardiaco descompensado.
Edema general (incluyendo edemas pulmonar y cerebral) y cirrosis
ascítica.
Intolerancia conocida a la glucosa (tales como situaciones de estrés
metabólico)
Hipersensibilidad a la sustancia activa.
Debe considerarse la contraindicación relacionada con cualquier
medicamento añadido a la
solución de glucosa.
No administrar después del uso de anestesia con barbitúricos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dilución y otros efectos en los electrolitos del suero
Dependiendo del volumen y velocidad de infusión y de la condición
clínica subyacente del
paciente y la capacidad de metabolizar la glucosa, la adminis