GLUCOPHAGE XR 1000 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

METFORMINUM

Disponible desde:

MERCK KGAA - GERMANIA

Código ATC:

A10BA02

Designación común internacional (DCI):

METFORMINUM

Dosis:

1000mg

formulario farmacéutico:

COMPR. CU ELIB. PREL.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

Grupo terapéutico:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Resumen del producto:

10261/2017/02 Cutie cu 6 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10261/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10261/2017/04 Cutie cu 6 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10261/2017/03 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10261/2017/02 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10261/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10261/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE XR 1000 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glucophage XR și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucophage XR
3.
Cum să utilizați Glucophage XR
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage XR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE XR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage XR conţine metformină, fiind un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută ţesuturile să
preia glucoza din sânge şi să o
transforme în energie sau să o stocheze pentru a o folosi ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă.
Aceasta duce la creşterea glucozei în sânge. Glucophage XR ajută
la scăderea glucozei din sânge până
la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi Glucophage XR o
perioadă lungă de timp pentru a scădea
riscurile complicaţ

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10261/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOPHAGE XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 1000 mg clorhidrat
de metformină,
corespunzător la 780 mg metformină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, de culoarea albă până
la aproape albă, având gravat
"1000" pe una din fețe și "Merck" pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al nivelului glicemiei.
Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu
alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei,
s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi punctul
5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi cu funcţia renală normală _
(RFG ≥ 90 ml/min
_) _
_ _
_Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte
antidiabetice orale _

Glucophage XR 1000 mg trebuie administrat o dată pe zi cu doza
maximă recomandată de 2
comprimate pe zi.

Glucophage XR 1000 mg se administrează ca tratament de întreținere
pentru pacienții cărora li se
administrează fie 1000 mg sau 2000 mg clorhidrat de metformină. La
pacienţii aflaţi deja sub
tratament cu metformină comprimate cu eliberare imediată, se
recomandă ca doza iniţială de
Glucophage XR să fie echivalentă cu doza zilnică de metformină sub
formă de comprimate cu
eliberare imediată.
2