GlucaGen HypoKit 1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

glukagon

Disponible desde:

Novo Nordisk A/S

Código ATC:

H04AA01

Designación común internacional (DCI):

glucagon

formulario farmacéutico:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Composición:

glukagon 1 mg / 1 ml

Vía de administración:

Intramuskularna/subkutana uporaba

Unidades en paquete:

1 viala

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

glukagon

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1,1 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2014-06-11

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/082/G-2.12.2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCAGEN
HYPOKIT 1 MG
PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE _ _
glukagon
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo GlucaGen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GlucaGen
3.
Kako uporabljati zdravilo GlucaGen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GlucaGen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
7.
Dodatne informacije za zdravstveno osebje
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCAGEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo GlucaGen vsebuje zdravilno učinkovino glukagon.
Zdravilo GlucaGen je namenjeno takojšnji, nujni uporabi pri otrocih
in odraslih s sladkorno boleznijo, ki
uporabljajo insulin. Uporablja se v primeru, če so se onesvestili
(postali nezavestni) zaradi zelo nizkega
krvnega sladkorja. Temu pravimo »huda hipoglikemija«. Zdravilo
GlucaGen se uporabi, če ne morejo
zaužiti sladkorja.
Glukagon je naraven hormon, ki v človeškem telesu učinkuje ravno
nasprotno kot insulin. Telesu
pomaga, da v jetrih spreminja snov, imenovano »glikogen« v glukozo
(sladkor). Glukoza se nato sprosti v
krvni obtok, kar zviša koncentracijo krvnega sladkorja.
ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE:
glejte
poglavje 7.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUCAGEN
POMEMBNE INFORMACIJE
•
Prepričajte se, da vaši družinski člani, sodelavci in bližnji
prijatelji poznajo zdravilo GlucaGen.
Povejte jim, da morajo v primeru, d

Ficha técnica

JAZMP-II/082/G-2.12.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/082/G-2.12.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
GlucaGen HypoKit 1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: humani glukagon, pridobljen iz
_Saccharomyces cerevisiae _
s tehnologijo rekombinantne
DNA.
Ena viala vsebuje 1 mg glukagona v obliki klorida, kar ustreza 1 mg (1
i.e.) glukagona/ml po pripravi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Pred pripravo mora biti kompakten prašek bel ali skoraj bel. Vehikel
mora biti bister in brezbarven ter
brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Terapevtske indikacije
Zdravilo GlucaGen je namenjeno zdravljenju hudih hipoglikemičnih
reakcij, ki se lahko pojavijo pri
otrocih in odraslih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom.
Diagnostične indikacije
Zdravilo GlucaGen je namenjeno zavrtju motilitete pri preiskavah
prebavil pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
•
_Terapevtske indikacije (huda hipoglikemija)_
Odmerjanje za odrasle bolnike: aplicirajte 1 mg s subkutano ali z
intramuskularno injekcijo.
Posebne skupine bolnikov
_Pediatrična populacija (< 18 let starosti):_
zdravilo GlucaGen se lahko uporablja za zdravljenje hude
hipoglikemije pri otrocih in mladostnikih.
Odmerjanje za pediatrične bolnike: aplicirajte 0,5 mg (otrokom,
lažjim od 25 kg oz. mlajšim od 6 - 8 let)
ali 1 mg (otrokom, težjim od 25 kg oz. starejšim od 6 - 8 let) .
_Starejši (≥ 65 let starosti):_
zdravilo GlucaGen se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
_Ledvična ali jetrna okvara:_
zdravilo GlucaGen se lahko uporablja pri bolnikih z ledvično ali
jetrno
okvaro.
•
_Diagnostične indikacije (zavrtje gastrointestinalne motilitete)_
JAZMP-II/082/G-2.12.2022
3
Odmerjanje za odrasle bolnike: odmerek za sprostitev trebuha, bulbusa
dvanajstnika, dvanajstnika in
tankega črevesa je 0,2 – 0,5 mg v obliki intravenske injekcije ali
1 mg intramusku