GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCAGON HIDROCLORURO

Disponible desde:

NOVO NORDISK A/S

Código ATC:

H04AA01

Designación común internacional (DCI):

GLUCAGON HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg (1 UI)

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GLUCAGON HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Glucagon

Resumen del producto:

GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 17/10/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
glucagón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es GlucaGen HypoKit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar GlucaGen HypoKit
3.
Cómo usar GlucaGen HypoKit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GlucaGen HypoKit
6.
Contenido del envase e información adicional
7.
Información adicional para profesionales sanitarios
1. QUÉ ES GLUCAGEN HYPOKIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GlucaGen HypoKit contiene el principio activo “glucagón”.
GlucaGen HypoKit se utiliza de forma inmediata en casos de emergencia
en niños y adultos con diabetes
que usan insulina. Se utiliza cuando se han desmayado (están
inconscientes) debido a un nivel muy bajo de
azúcar en la sangre. Esto se llama “hipoglucemia grave”. GlucaGen
HypoKit se utiliza cuando no son
capaces de tomar azúcar por vía oral.
Glucagón es una hormona natural, que tiene el efecto contrario al de
la insulina en el organismo humano.
Ayuda al hígado a transformar algo llamado “glucógeno” en
glucosa (azúcar). La glucosa es liberada en el
torrente sanguíneo, lo que hace que el nivel de azúcar en la sangre
aumente.
PARA PROFESIONALES SANITARIOS: ver sección 7.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCAGEN HYPOKIT
INFORMACIÓN IMPORTANTE
•
Asegúrese de que los miembros de su familia, gente con la que trabaja
o amigos cercanos sepa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GlucaGen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Glucagón humano producido en _Saccharomyces
cerevisiae_ por tecnología del ADN
recombinante.
Un vial contiene 1 mg de glucagón como hidrocloruro, que corresponde
a 1 mg (1 UI) de glucagón/ml
después de la reconstitución.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Antes de la reconstitución el polvo compactado debe ser blanco o casi
blanco. El disolvente debe ser
transparente e incoloro y no debe tener partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicación terapéutica
GlucaGen está indicado para el tratamiento de las reacciones
hipoglucémicas graves, que pueden
presentarse en el tratamiento de niños y adultos con diabetes
mellitus que reciben insulina.
Indicación diagnóstica
GlucaGen está indicado para la inhibición de la motilidad en
exámenes del tracto gastrointestinal en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
•
_Indicación terapéutica (Hipoglucemia grave)_
Dosis para pacientes adultos: administrar 1 mg mediante inyección
subcutánea o intramuscular.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica_ _(<18_ _años)_: GlucaGen se puede utilizar
para el tratamiento de hipoglucemia grave en
niños y adolescentes.
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Dosis para pacientes pediátricos: administrar 0,5 mg (niños con
menos de 25 kg o menores de 6–8 años) o
1 mg (niños con más de 25 kg de peso o mayores de 6–8 años).
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65_ _años): _GlucaGen se puede
utilizar en pacientes de edad avanzada._ _
_ _
_Insuficiencia renal y hepática: _GlucaGen se puede utilizar en
pacientes con insuficiencia renal y hepática._ _
•
_Indicación diagnóstica (Inhibición de la motilidad
gastrointestinal) _
Dosis para pacientes adultos: la dosis diagnóstica para la
relajación del estómago, bulbo duoden