GLIVEC 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

IMATINIB

Disponible desde:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB

Dosis:

400 mg (A3)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA A.G., SUIZA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IMATINIB
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: inhibidor de la proteína tirosina quinasa.
CÓDIGO ATC: L01XE01
3.1. FARMACODINAMIA
Imatinib es un inhibidor de la proteína tirosina-kinasa ejerciendo su
acción de
forma potente sobre la Bcr-Abl tirosina kinasa _in vitro_, a nivel
celular e _in vivo_. El
compuesto inhibe selectivamente la proliferación e induce la
apoptosis en las
líneas celulares Bcr-Abl positivo, así como en las células
leucémicas nuevas de la
LMC cromosoma Filadelfia positivo y en pacientes con leucemia
linfoblástica
aguda (LLA).
_In vivo _el compuesto muestra actividad antitumoral como agente
único en modelos
animales utilizando células tumorales Bcr-Abl positivos.
Imatinib también es un inhibidor del receptor tirosina-kinasa para el
factor de
crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR y factor de células
troncales
(FCT), c-Kit e inhibe los procesos celulares mediados por PDGFy FCT. _
In vitro_,
imatinib inhibe la proliferación e induce la apoptosis en las
células de tumores del
estroma gastrointestinal (GIST), las cuales expresan una mutación
_kit _activa. En la
patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la
activación
constitutiva del receptor
del
PDGF
o la
proteína
Abl
tirosina
quinasa
como
consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción
constitutiva del
PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células
generada por una
actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética de Imatinib ha sido evaluada en un rango de
dosificación de 25
a 1.000 mg. Los perfiles farmacocinéticos plasmáticos se analizaron
en el día 1, en
el día 7 y día 28, cuando las concentraciones plasmáticas habían
alcanzado el
estado estacionario.
ABSORCIÓN
La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de cápsulas
es del 98%.
La administración junto con una comida rica en grasas, redujo en
forma mínima