GLIMEPIRIDA APOTEX 4 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLIMEPIRIDA

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

A10BB12

Designación común internacional (DCI):

GLIMEPIRIDA

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

GLIMEPIRIDA 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Glimepirida

Resumen del producto:

GLIMEPIRIDA APOTEX 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 120 comprimidos Autorizado 14/07/2010 Comercializado - GLIMEPIRIDA APOTEX 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 14/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-07-14

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLIMEPIRIDA APOTEX 4 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glimepirida Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida Apotex
3.
Cómo tomar Glimepirida Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glimepirida Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLIMEPIRIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glimepirida es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles
de azúcar en la sangre (medicamento
antidiabético que se toma oralmente). Glimepirida pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
sulfonilureas. Glimepirida estimula su páncreas para producir más
insulina y ayudar el control de los
niveles de azúcar en la sangre.
Glimepirida se utiliza en ciertas formas de diabetes (diabetes
mellitus de tipo 2), cuando la dieta, el
ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no tienen un
efecto adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLIMEPIRIDA APOTEX
NO TOME GLIMEPIRIDA APOTEX
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
principio
activo
o
a
los
medicamentos
del
mismo
grupo
(sulfonilureas y sulfonamidas) o cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si presenta diabetes insulino-dependientes (Tipo I).
-
Si ha sufrido somnolencia o pérdida de conocimiento debido a
complicaciones de la diabetes (coma
diabético).
-
Si presenta un

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2 mg de
glimepirida.

Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 4 mg de
glimepirida.
Excipientes con efecto conocido:

Glimepirida
Apotex
2
mg
comprimidos:
Cada
comprimido
contiene
156,60
mg
de
lactosa
monohidrato.

Glimepirida
Apotex
4
mg
comprimidos:
Cada
comprimido
contiene
154,75
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.

Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos: comprimidos sin recubrir de color
verde con forma oval,
ranurado por un lado y liso por el otro lado.

Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos: comprimidos sin recubrir de color
azul con forma oval,
ranurado por un lado y liso por el otro lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glimepirida está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo II, cuando la dieta, el ejercicio físico
y la reducción de peso por sí solos no son adecuados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Administración oral.
La base para un tratamiento satisfactorio de la diabetes está en una
buena dieta, en la actividad física
regular y en los controles rutinarios de sangre y orina. Si el
paciente no mantiene la dieta recomendada, los
comprimidos o la insulina no son capaces de compensarlo.
La dosificación se establece según los resultados de las
determinaciones de glucosa en sangre y orina.
La dosis inicial es de 1 mg de glimepirida al día. En caso de
alcanzar un control satisfactorio, esta misma
dosis debe emplearse como tratamiento de mantenimiento.
2 de 11
Existen concentraciones adecuadas para los diferentes regímenes de
dosificación.
En caso de control no satisfactorio, la