País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
A10BB09
gliklazid
tableta s podaljšanim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu OPA/Al/PVC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Gliclazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text025365_1 - Updated: JAZMP-IA/033-25.1.2022 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO GLICLADA 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM GLICLADA 60 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gliclada in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliclada 3. Kako jemati zdravilo Gliclada 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gliclada 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLICLADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Gliclada je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Zdravilo Gliclada je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže niso dovolj za vzdrževanje primerne ravni sladkorja v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLICLADA NE JEMLJITE ZDRAVILA GLICLADA - če ste alergični na gliklazid, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); - če imate od inzulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1); - če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni pr Leer el documento completo
1.3.1 Gliclazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text025357_1 - Updated: JAZMP-IA/033-25.1.2022 Page 1 of 11 1. IME ZDRAVILA Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida. Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena 30 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 69,83 mg laktoze v obliki laktoze monohidrat. Ena 60 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 88,70 mg laktoze v obliki laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete so bele barve, ovalne, izbočene. _Velikost tablet _ Dolžina: 11 mm, debelina: 2,8–3,8 mm, teža: približno 0,16 g. Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne, z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. _Velikost tablet _ Dolžina: 13 mm, debelina: 3,5–4,9 mm, teža: približno 0,32 g. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od inzulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo urejati le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek zdravila Gliclada se lahko giblje od 30 do 120 mg na dan (ena polovica tablete do 2 tableti zdravila Gliclada 60 mg na dan ali 1 do 4 tablete zdravila Gliclada 30 mg na dan). Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila Gliclada prilagajajte glede na odziv 1.3.1 Gliclazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text025357_1 - Updated: JAZMP-IA/033-25.1.2022 Page 2 of 11 presno Leer el documento completo