Glicenex SR 750 mg Comprimidos Recubiertos de Liberacion Prolongada

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada comprimido de Liberacion Prolongada contiene: Núcleo: Metformina Clorhidrato (CAS 1115-70-4) * Gránulos DC 95 % 787.50 mg (Equivalente a 750 mg de Metformina Clorhidrato)

Disponible desde:

Laboratorio Bago de Chile S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

A10BA02CLR30901

formulario farmacéutico:

Comprimidos de Liberacion Prolongada

Composición:

Cada comprimido de Liberacion Prolongada contiene: Núcleo: Metformina Clorhidrato (CAS 1115-70-4) * Gránulos DC 95 % 787.50 mg (Equivalente a 750 mg de Metformina Clorhidrato)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja X 5 Blísteres X 6 Comprimidos c/u + Prospecto Informativo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

Laboratorio Bago de Chile S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido Oblongo, Biconvexo; de Color Blanco; Condicion conservacion: Conservar a Temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2021-10-22 12:46:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED17 - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2023-04-30 19:34:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP 42 A: USP 2022 2021-09-30 12:46:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-12-17 12:46:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSIÓN DE UNA NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA: PREVENCIÓN DE LA DIABETES MELLITUS TIPO II EN PACIENTES CON PREDIABETES Y CON AL MENOS UN FACTOR DE RIESGO ADICIONAL EN LOS CUALES LAS MODIFICACIONES DE ESTILO DE VIDA POR SÍ SOLOS NO HAN LOGRADO ALCANZAR UN CONTROL ADECUADO DE GLICEMIA 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2015-07-10 12:46:46 -> EMISION POR 1.- INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: - CAJA X 5 BLISTER X 6 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO - CAJA X 1 BLISTER X 6 COMPRIMIDOS + PROSPECTO INFORMATIVO 2.- CAMBIO DE NOMBRE DE: - GLICENEX SR 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA GLICENEX SR 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 2018-06-23 12:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1.- AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES CORRESPONDIENTE A LOS ENVASES: A.- BLÍSTER PVC INCOLORO/ALUMINIO B.- BLÍSTER PVC-PCTFE ÁMBAR/ALUMINIO 2.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE INTERNO INMEDIATO, ADICIONAL A LOS REGISTRADOS: BLÍSTER PVC INCOLORO / ALUMINIO 2016-07-25 12:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2016-12-30 12:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ELIMINACIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA; VIA ZONA FRANCA, COLON ? PANAMA, CON ALMACENAMIENTO EN FARMAZONA S.A. EL PRODUCTO SERÁ IMPORTADO DIRECTAMENTE DESDE CHILE, PAÍS EXPORTADOR ACTUALMENTE REGISTRADO. 2022-04-06 12:46:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- SOLICITUD DE BIOEQUIVALENCIA POR PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA. 2022-06-10 23:22:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: A.) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. B.) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. METODOLOGÍA 2. NOTIFICACIÓN: NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) Y DEL TITULAR DICE: LABORATORIOS BAGO DE CHILE S.A. DEBE DECIR: LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-05-11