Glicarsten 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Gliclazid

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Código ATC:

A10BB09

Designación común internacional (DCI):

Gliclazide

formulario farmacéutico:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composición:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 60 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2013-06-14

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Glicarsten 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glicarsten 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glicarsten 60 mg beachten?
3.
Wie ist Glicarsten 60 mg einzunehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glicarsten 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLICARSTEN 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glicarsten 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt
(oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Glicarsten 60 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes
mellitus Typ II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät,
körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICARSTEN 60 MG BEACHTEN?
GLICARSTEN 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere
Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder andere
verwandte Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind;
2
-

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glicarsten 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 88,7 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge
von 13 mm und
einer Dicke von 3,5 mm – 4,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät,
körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht
ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 30 bis 120 mg variieren, die in
einer
Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen werden.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht
werden.
2
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der
Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
) angepasst
werden.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis ist 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese Dosis
für eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die
Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede
Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer bei
Patienten, deren
Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt wurde.
In diesem Fall
kann die Dosis bereits nach der zweiten Behandlungswoche erhöht
werden.
Die maximal empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 120 mg.
Eine Glicarsten 60 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
entspricht zwei
Gliclazid