GLIBOMET

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

METFORMINA E SULFONAMIDI

Disponible desde:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Código ATC:

A10BD02

Designación común internacional (DCI):

METFORMINA E SULFONAMIDI

Unidades en paquete:

"400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 40 COMPRESSE; "400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE; "400 M

clase:

N

Área terapéutica:

METFORMINA E SULFONAMIDI

Resumen del producto:

026129015 - 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 026129027 - 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 026129039 - 400 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 026129041 - 400 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLIBOMET 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
metformina cloridrato + glibenclamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Glibomet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Glibomet
3.
Come prendere Glibomet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glibomet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLIBOMET E A COSA SERVE
GLIBOMET contiene glibenclamide (un medicinale che appartiene al
gruppo
delle sulfaniluree) e metformina (che appartiene alle biguanidi).
GLIBOMET è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2,
una
malattia caratterizzata da elevati livelli di glucosio nel sangue
dovuti a una
ridotta produzione di insulina da parte del pancreas.
GLIBOMET è indicato nel caso in cui il solo regime alimentare o la
dieta
associata al trattamento con sulfaniluree o biguanidi non forniscono
un
controllo adeguato della glicemia (quantità di zuccheri nel sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLIBOMET
NON PRENDA GLIBOMET
•
Se è allergico a metformina cloridrato, glibenclamide o altre
sulfaniluree
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
•
Se è affetto da diabete comparso in corso di una gravidanza (diabete
gestazionale).
•
Se è affetto da diabete Tipo 1 (diabete insulino-dipendente).
•
Se ha un diabete non controllato, con, ad esempio iperglicemia grav

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Glibenclamide
2,5 mg
Metformina cloridrato
400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film da bianca a biancastra, rotonda,
biconvessa, con una linea
di incisione su un lato. Sul lato liscio è impresso “2,5”, sulle
metà semicircolari dell’altro
lato sono impressi “B” e “1”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito Tipo 2 che non sia controllabile con il solo regime
alimentare o con la
dieta e sulfaniluree o biguanidi.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere personalizzata e deve tenere conto dei valori
di glicemia e
HbA1c.
_Adulti con funzione renale normale (GFR≥90mL/min)_
La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa ai 2 pasti principali.
La posologia può
essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento del controllo
della glicemia. In
seguito, la posologia di Glibomet può essere diminuita gradualmente
fino a raggiungere
la dose minima efficace per il mantenimento del controllo glicemico.
La dose giornaliera
massima raccomandata è di 6 compresse.
_Insufficienza renale_
Occorre valutare la GFR prima dell’inizio del trattamento con
medicinali contenenti
metformina e almeno una volta all’anno dopo l’inizio della
terapia. Nei pazienti che
presentano un rischio maggiore di progressione dell’insufficienza
renale e negli anziani,
la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad
esempio ogni 3-6
mesi.
La dose giornaliera massima di Metformina deve di preferenza essere
suddivisa in 2-3
dosi al giorno. Devono esser presi in considerazione i fattori che
possono aumentare il
rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) prima di decidere
l’avvio di una terapia
con Metformina nei pazienti con GFR < 60 mL/min.
Qualora n