GLETVAX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GLETVAX 6
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, FORMALDEHIDO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TIOMERSAL
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GLETVAX 6
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Escherichia + clostridium
  • Resumen del producto:
  • GLETVAX 6 Caja con 1 vial de 100 ml (20 dosis) Anulado Comercializado - GLETVAX 6 Caja con 1 vial de 50 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9418 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 10-07-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

GLETVAX6

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerAnimalHealthS.A.

RueLaidBurniat,1

B-1348Louvain-la-Neuve

Bélgica

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

GLETVAX6

Suspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(5ml)contiene:

Sustancia(s)activa(s):

FactordeadhesiónF4ab(K88ab)deE.coli ≥14,6Log

deltítulodeanticuerpos*

FactordeadhesiónF4ac(K88ac)deE.coli ≥15,5Log

deltítulodeanticuerpos*

FactordeadhesiónF5(K99)deE.coli ≥12,2Log

deltítulodeanticuerpos*

FactordeadhesiónF6(987P)deE.coli ≥13,1Log

deltítulodeanticuerpos*

Toxoide 

deClostridiumperfringens ≥300UI

Toxoide 

deClostridiumperfringens ≥200UI

*TítulodeanticuerposobtenidomedianteELISAenuntestdepotenciaenratón.

Adyuvante(s):

Hidróxidodealuminio(Al 3+

) nomásde15,0mg

Excipientes(s):

Tiomersal 0,5mg

Otrosexcipientesc.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paralainmunizaciónpasivavíacalostraldeloslechones,frentealasdiarreasneonatales

causadasporE.coli(K88ab/ac,K99,987P)ylaenteritisnecróticainfecciosacausadaporCl.

perfringesTipoC.

5. CONTRAINDICACIONES

Nosehandescrito.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenproducirse,ocasionalmente,reaccionesdehipersensibilidad;entalcasoadministrar

adrenalinasubcutáneamente,sindemora.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino:cerdasprimíparasyadultas

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosisde5mlporanimal,acerdasprimerizasyadultas,porinyección

subcutáneaointramuscularpreferentementedetrásdelaoreja.

Programadevacunación:

1ªdosis:administrarunadosisenelmomentodelacubrición,osiesnecesarioencualquier

momentohasta6semanasantesdelparto.

2ªdosisydosissubsiguientesderecuerdo:administrarunadosis2semanasantesdelafecha

esperadadelparto.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbienelproductoantesdesuempleo.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarentre2ºCy8ºC.Protegerdelaluz.Nocongelar.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Lasjeringasyagujasdeberánseresterilizadasantesdesuusoylainyeccióndeberáser

realizadaenunárealimpiaysecadelapiel,tomandolasprecaucioneshabitualesdetodo

inyectable.

Losenvasesparcialmenteutilizadosdeberándesecharsealfinaldeldía.

Usodurantelagestaciónolalactancia

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Noutilizarestemedicamentodurantelalactancia.

Sobredosificación

Traslaadministracióndeunasobredosispuedesurgirunatumefaccióntemporalenellugarde

lainyección.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

11deseptiembrede2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajaconteniendo1vialdeplásticoHDPEde50ml(10dosis)contapóndegomaclorobutiloy

selladoconcápsuladealuminio.

Cajaconteniendo1vialdeplásticoHDPEde100ml(20dosis)contapóndegomaclorobutiloy

selladoconcápsuladealuminio.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Nºderegistro:9418IMP

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario