País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
E. coli K99, inaktywowane antygeny + Clostridium perfringens typ B i C anatoksyna beta ,inaktywowana + E. coli K88ac, inaktywowane antygeny + E. coli K88ab, inaktywowane antygeny + Clostridium perfringens typ D anatoksyna epsilon, inaktywowana + E. coli 987p, inaktywowane antygeny
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI09AB08
Szczepionka przeciw kolibakteriozie i zakaźnemu martwicowemu zapaleniu jelit prosiąt
Inaktywowane E.coli: K88ab (F4Ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 K88ac (F4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 K99 (F5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987P (F6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 Anatoksyny C. perfingens nie mniej niż: Beta otrzymana ze szczepu typu B i C równoważność 300 j.m. Epsilon otrzymana ze szczepu typu D równoważność 200 j.m.
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990963867; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008004
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwan dla $wit 1 NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Z.oetis Polska Sp. Z 0.0., ul. Postepu 17B, 02-676 Warszawa Wytworca: Zoetis Belgium SA, Rue |aid Burniat 1, 1348 |ouvam-la-Neuve, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJINEGO Gletvax 6 zawicsina do wstrzyktwan dla $win 3. SKLAD JAKOSCIOWY 1ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNE]J(-YCH) 5 ml szezepionki (jedna dawka) zawiera: Inaktywowane F. ai nie moi] NI K88ab (F4Ab) 14,6 log, miana przeciwecial' K88ac (da) 15,5 log, miana przeciwcial” K99 ('5) 12.2 log, miana przeciwecial' 9a7P (F6) 13,1 log, miana przeciwcial' 'Miano przeciwcial otrzymane w te$cie mocy u myszy, zgodnie z Ph. ur. 962 Anatoksvny C. perfringens nié mniej nie: Beta otrzymana ze szczepu typu Bi C rOwnowaZno$€ 300 j.m. psilon otrzymana ze szczepu typu D réwnowaZnosé 200 j.m. Adiuwant: Glin (w postaci Zelu wodorotlenku glinu) nie wiece niz 15 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie wystepowaniu biegunek prosiat wywolywanych przez E. di serotyp K88ab; K88ac; K99; 987p, oraz wystepowaniu ZakaZnego martwiczego zapalenia jelit prosiat wywolywancgo przez C. perfringeus typu C. Szczepionka chroni nowonarodzone prosieta w okresie karmienia mlekiem przez matki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Po podaniu szczepionki Gletvax 6, podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionck, moga niekiedy wystepowaé reakcje nadwrazliwo$ci. Niczwtoczne, podskêrne podanie adrenaliny moe spowodowaé ich ustapienie. U wiekszo$ci szczepionych $win moe powstaé w micjscu wstrzykniecia obrzek o $rednim nasileniu (do 6 cm), ktory samoistnie ustepuje, choë u niektérych Zwierzat moze utrzymywaé€ sie 14-21 dni. O wystapieniu dzialaf niepoZadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw niewymienionvych w ulotce (w tym rOwnieZ objawOw u czlowicka na skutck kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ Leer el documento completo