GLEPARK 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

Glenmark Pharmaceuticals (Europe) Limited

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Resumen del producto:

GLEPARK 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - GLEPARK 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 02/08/2010 / Revocado 10/04/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLEPARK 0,18 mg comprimidos EFG
(pramipexol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GLEPARK y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar GLEPARK
3.
Cómo tomar GLEPARK
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GLEPARK
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GLEPARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GLEPARK pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos,
que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores
dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que
ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
GLEPARK se utiliza para:
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en
combinación con levodopa.
tratar los síntomas del síndrome de piernas inquietas idiopático de
moderado a grave.
2. ANTES DE TOMAR GLEPARK
NO TOME GLEPARK:
si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de los
demás
componentes de los comprimidos (ver Sección 6, “Información
adicional”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GLEPARK
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente
cualquiera de los siguientes:
Enfermedad

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1._ _
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glepark 0,088 mg comprimidos EFG
Glepark 0,18 mg comprimidos EFG
Glepark 0,35 mg comprimidos EFG
Glepark 0,7 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Glepark 0,088 mg comprimidos EFG contiene 0,088 mg de pramipexol base
(equivalente a 0,125 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Glepark 0,18 mg comprimidos EFG contiene 0,18 mg de pramipexol base
(equivalente a 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Glepark 0,35 mg comprimidos EFG contiene 0,35 mg de pramipexol base
(equivalente a 0,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Glepark 0,7 mg comprimidos contiene EFG 0,7 mg de pramipexol base
(equivalente a 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis se expresarán en forma de pramipexol base y
pramipexol sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
0,088 mg: comprimidos redondos, blancos, planos y de bordes biselados,
con “PX” grabado por una cara
y lisos por la otra.
0,18 mg: comprimidos ovalados, blancos, planos, de bordes biselados y
sin recubrimiento, con “PX” y
“1” en cualquiera de los lados de una ranura central por una cara
y ranurado por la otra. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
0,35 mg: comprimidos ovalados, blancos, planos, de bordes biselados y
sin recubrimiento, con “PX” y
“2” en cualquiera de los lados de una ranura central por una cara
y ranurado por la otra. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
0,7 mg: comprimidos ovalados, blancos, planos, de bordes biselados y
sin recubrimiento, con “PX” y “3”
en cualquiera de los lados de una ranura central por una cara y
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