GIOTRIF 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Afatinib 50 mg

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

Código ATC:

L01XE13COR26901

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Afatinib 50 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x blister x 14, 21,28 comprimidos recubiertos+inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, DE COLOR AZUL OSCURO, REDONDOS, BICONVEXOS, CON BORDES BISELADOS, EN UNA CARA CONTIENE IMPRESO EL CODIGO T50 Y EN LA OTRA CARA EL SELLO DE LA COMPANIA BOEHRINGER INGELHEIM; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2019-11-03 17:43:15 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0281-08 ACTUALIZACIÓN ETIQUETAS DEFINITIVAS 2020-09-26 17:43:15 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PREESCRIBIR VERSIÓN CCDS 0281-09 2017-10-12 17:43:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INFORMACION CIENTIFICA 2017-02-13 17:43:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: CCDS 0281-06 2023-11-25 13:40:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE); DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2015-04-15 17:43:15 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0281-02 2015-10-27 17:43:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (EXTENSIÓN DE LA INDICACIÓN) CCDS 0281-04 ANTES ? CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON MUTACIÓN(ES) DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR). AHORA ? CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON MUTACIÓN(ES) DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR) Y NSCLC LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO DE HISTOLOGÍA ESCAMOSA, CON PROGRESIÓN AL RECIBIR QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO O POSTERIORMENTE. 2023-11-17 17:43:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA ANTES: 300490290000000001 AHORA: 300490240000000001; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-06-09