GINGIVIT ENJUAGUE BUCAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cloruro de Cetilpiridinio 0.05% Lactato de zinc 0.08%

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. ECUADOR

Código ATC:

R02AA06SOL02007

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Composición:

Cada 100ml contienen: Cloruro de Cetilpiridinio 0.05 g Lactato de zinc 0.08 g

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

Frasco x 500mL Tapa color natural + inserto. Frasco x 300mL Tapa color natural + inserto. Frasco x 75mL Tapa color blanca + inserto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRASLUCIDA DE COLOR CELESTE, SABOR A MENTA, OLOR AGRADABLE, LIBRE DE IMPUREZAS O PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2015-03-02 10:50:47 -> AUMENTO DE FORMAS DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 300 ML Y FRASCO X 500 ML 2019-10-31 17:15:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA 2) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA DE VALORACIÓN DEL CLORURO DE CETILPIRIDINIO (NO OFICIAL) 4)INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO PARA LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DE 500, 300 Y 75 ML. QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: ENVASE EXTERNO: CAJA DE CARTÓN PARA PRESENTACIÓN DE 240ML Y 60ML ENVASE INTERNO: 1. FRASCO PET (POLIETILENTEREFTALATO) DE COLOR AZUL X 240 ML Y 60ML, CON TAPA ROSCA DE 28MM DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD COLOR BLANCO. 2. FRASCOS PET (POLIETILENTEREFTALATO) DE COLOR NATURAL X 300ML Y 500ML, CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR NATURAL Y LINNER ESPUMADO DE COLOR BLANCO COLOCADO EN LA BASE DE LA TAPA; SELLO DE SEGURIDAD LINNER DE ALUMINIO CON 3 PESTAÑAS COLOCADO EN LA BOCA DEL FRASCO. 3. FRASCOS PET (POLIETILENTEREFTALATO) COLOR NATURAL X 75 ML, CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO. 5) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA 2015-09-30 10:50:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AUMENTO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 75 ML 2023-07-13 08:54:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS. NOTIFICACIÓN: 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE SEGÚN NMED17. 2024-01-16 23:29:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO DE PRODUCTO TERMINADO DE LA VALORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO ZINC LACTATO. NOTIFICACIÓN (NMED18): ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-11-24