GINEDERMOFIX 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTACONAZOL NITRATO

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

G01AF19

Designación común internacional (DCI):

SERTACONAZOL NITRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO VAGINAL

Composición:

SERTACONAZOL NITRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA VAGINAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertaconazol

Resumen del producto:

GINEDERMOFIX COMPRIMIDO VAGINAL , 1 comprimido Autorizado 01/07/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-07-01

Información para el usuario

1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GINEDERMOFIX 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL
sertaconazol nitrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ginedermofix 500 mg
comprimido
vaginal
3.
Cómo usar Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GINEDERMOFIX 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ginedermofix pertenece a una clase de medicamentos llamados imidazoles
antifúngicos (medicamentos
que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos).
Ginedermofix está indicado para el tratamiento de candidiasis vaginal
(infección vaginal producida por un
hongo llamado
_Candida_
).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA A USAR GINEDERMOFIX 500 MG
COMPRIMIDO VAGINAL
NO USE
GINEDERMOFIX
Si es alérgico al sertaconazol o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se recomienda proteger la ropa íntima, debido a la posibilidad de que
se produzca drenaje vaginal.
OTROS MEDICAMENTOS Y GINEDERMOFIX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
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USO EN MUJERES DE EDAD AVANZADA
No existe información disponible en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ginedermofix 2% crema vaginal
Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
GINEDERMOFIX 2% CREMA VAGINAL
Cada gramo de crema contiene 20 mg de sertaconazol nitrato
(equivalente a 17,5 mg de sertaconazol)
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y ácido sórbico (E 200).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal
Cada comprimido vaginal contiene 500 mg de sertaconazol nitrato
(equivalente a 437,5 mg de
sertaconazol)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ginedermofix 2% crema vaginal – Crema vaginal
Ginedermofix 500 mg comprimido vaginal – Comprimido vaginal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candidiasis vulvovaginal.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ginedermofix 2% crema vaginal: introducir profundamente en la vagina
el contenido del aplicador (5 g. de
crema) una vez al día, preferentemente antes de acostarse, durante 7
días.
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Ginedermofix comprimido vaginal:
un único comprimido vaginal de 500 mg. aplicado preferentemente
antes de acostarse. Una segunda dosis, 1 a 2 semanas más tarde,
podría ser efectiva en aquellas pacientes
con síntomas residuales después de una dosis.
_Población pediátrica_
No se dispone de datos.
Forma de administración
VIA VAGINAL
GINEDERMOFIX CREMA
Introducir la crema en la vagina, utilizando el aplicador desechable,
con la paciente en decúbito supino y
con las piernas ligeramente flexionadas.
Ginedermofix comprimido
Introducir el comprimido profundamente en la vagina, utilizando el
aplicador desechable, con la paciente
en decúbito supino y con las piernas ligeramente flexionadas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro antimicótico
del grupo de los imidazoles o a algu