GEZT INYECTABLE LIOFILIZADO 200MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GEMCITABINA:200.0 MG

Disponible desde:

LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I [AR] ARGENTINA

Código ATC:

L01BC05SLY17103

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO

Composición:

CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: GEMCITABINA:200.0 MG (COMO GEMCITABINA CLORHIDRATO 235.5 MG)

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1, FRASCO AMPOLLA X 200 MG DE PRINCIPIO ACTIVO + INSERTO CAJA X 3, 4 FRASCO AMPOLLA X 200 MG DE PRINCIPIO ACTIVO C/U+ INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS IMA S.A.I.C.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO EN FORMA DE TACO BIEN FORMADO DE COLOR BLANCO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS RECONSTITUIDAS SOLUCION ES INCOLORA Y LIMPIA DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2018-08-18 11:41:34 -> CORRECCION DEL TITULAR DEL PRODUCTO, DE: LABORATORIOS IMA S.A.I.C., A: LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F. CORRECCION EN LA DIRECCION DEL TITULAR CORRECCION DE LA CLASIFICACION DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2011-07-06 11:41:34 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2021-02-23 11:41:34 -> EMISION DE NUEVOCERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11 : ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO , CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES . 2023-03-24 10:47:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 ?CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO? DEL Q.F. TANDAZO CAREGUA CARLOS ALBERTO CON CÉDULA 0930483060 A LA Q.F. JENNIFER ELIZABETH CAJAS LOCKE CON CÉDULA 0927004838. 2018-06-12 11:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 48 MESES. CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA A: POLVO LIOFILIZADO ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CORRECCIÓN EN EL NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA Y CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO 2017-04-18 11:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. ANTES: BIOTEFAR ECUADOR S.A. AHORA: GYKORMED S.A. 2012-07-11 11:41:34 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL, CAMBIO DE CLASIFICACIÓN Y RECTIFICACIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN, SUPRESION DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, AMPLIACION DE RPESENTACIONES COMERCIALES Y HOSPITALARIA,MODIFICACION EN LA DESCRIPCION DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO DEL PRODUCTO 2020-04-08 11:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 : CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE : Q.F MARJORIE VERONICA HURTADO CHERREZ , CON NUMERO DE CEDULA 0926261686. A: CARLOS ALBERTO TANDAZO CAREGUA , CON NUMERO DE CEDULA 0930483060 2023-11-02 10:32:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-06-02